TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN-TEVA 0,4 MG RETARD FILMTABLETTA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Teva 0,4 mg retard
filmtabletta (továbbiakban:
Tamsulosin-Teva tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin-Teva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Teva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin-Teva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin-Teva tabletta hatóanyaga a tamszulozin. A tamszulozin
egy szelektív alfa
1
-adreno-
receptor blokkoló, amely csökkenti a prosztata (dülmirigy) és a
húgycső (a vizeletet kivezető cső)
simaizmainak feszülését. Ennek eredményeként könnyebben jut át
a vizelet a húgycsövön, és elősegíti
a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti.
A Tamsulosin-Teva tablettát férfiak jóindulatú
prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata
hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti tünetek kezelésére
alkalmazzák. Ezen panaszok közé tartozhat a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSULOSIN-TEVA 0,4 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,40 mg tamszulozin-hidrokloridot (mely 0,367 mg tamszulozinnal
egyenértékű) tartalmaz retard
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Sárga, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású 'T04' jelöléssel,
másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata-hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 db retard tabletta.
Vesekárosodásban nem indokolt a dózis módosítása.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
nem indokolt a dózis módosítása
(lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát betöltött 18
éves kor alatti gyermekeknél és
serdülőknél nem állapították meg. A jelenleg rendelkezésre
álló adatokat az 5.1 pontban ismertetjük.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető, egészben kell
lenyelni, nem szabad összetörni vagy
megrágni, mert ez befolyásolja a hatóanyag elnyújtott
felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával
szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer által kiváltott
angiooedemát is.
-
Orthostaticus hypotensio az anamnézisben.
-
Súlyos májkárosodás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Más alfa
1
-adrenoreceptor-antagonistákhoz hasonlóan, tamszulozin-kezelés
során is előfordulhat
egyedi esetekben vérnyomáscsökkenés, melynek eredményeként
ritkán felléphet ájulás (syncope). Az
orthostaticus hypotensio első jeleinek (szédülés, gyengeség)
jelentkezésekor a beteget le kell ültetni
vagy le kell fektetni, am�