Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
G04CA02
tamsulosin
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21970 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566
Generikus
2011-12-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMSULOSIN-TEVA 0,4 MG RETARD FILMTABLETTA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Teva 0,4 mg retard filmtabletta (továbbiakban: Tamsulosin-Teva tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin-Teva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Teva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamsulosin-Teva tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamsulosin-Teva tabletta hatóanyaga a tamszulozin. A tamszulozin egy szelektív alfa 1 -adreno- receptor blokkoló, amely csökkenti a prosztata (dülmirigy) és a húgycső (a vizeletet kivezető cső) simaizmainak feszülését. Ennek eredményeként könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön, és elősegíti a vizelést. Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti. A Tamsulosin-Teva tablettát férfiak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásával (benignus prosztata hiperplázia) összefüggő alsó húgyúti tünetek kezelésére alkalmazzák. Ezen panaszok közé tartozhat a Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE TAMSULOSIN-TEVA 0,4 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,40 mg tamszulozin-hidrokloridot (mely 0,367 mg tamszulozinnal egyenértékű) tartalmaz retard filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. Sárga, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású 'T04' jelöléssel, másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata-hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti tünetek (LUTS: lower urinary tract symptoms) kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 1 db retard tabletta. Vesekárosodásban nem indokolt a dózis módosítása. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem indokolt a dózis módosítása (lásd 4.3 pont). _Gyermekek és serdülők_ A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát betöltött 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nem állapították meg. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat az 5.1 pontban ismertetjük. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető, egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy megrágni, mert ez befolyásolja a hatóanyag elnyújtott felszabadulását. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer által kiváltott angiooedemát is. - Orthostaticus hypotensio az anamnézisben. - Súlyos májkárosodás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Más alfa 1 -adrenoreceptor-antagonistákhoz hasonlóan, tamszulozin-kezelés során is előfordulhat egyedi esetekben vérnyomáscsökkenés, melynek eredményeként ritkán felléphet ájulás (syncope). Az orthostaticus hypotensio első jeleinek (szédülés, gyengeség) jelentkezésekor a beteget le kell ültetni vagy le kell fektetni, am Прочетете целия документ