TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20009 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény
kapszula, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszulát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY
KAPSZULA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula jóindulatú
prosztata hiperplázia (BPH -
prosztata megnagyobbodás) által okozott vizelési tünetek
kezelésére alkalmazható.
Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár),
vizeletszivárgás, gyakori és sürgős
vizelési inger éjszaka és napközben is. A kapszula hatóanyaga egy
ún. α
1A
-receptor blokkoló, ami
csökkenti a prosztata és a húgycső izmainak feszülését.
Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön
és elősegíti a viz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Narancssárga/olívazöld kemény zselatin kapszula, fehér, vagy
csaknem fehér, film-bevonatú
pelletekkel töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti
tünetek (LUTS).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 kapszula a reggeli, ill. az első étkezés után. A
kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár
vízzel ülő vagy álló (nem fekvő) helyzetben. A kapszulát nem
szabad összetörni vagy szétszedni, mert
ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú hatóanyag
kioldódását.
_Gyermekek és serdülők_
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor
alatti betegeknél nem igazolták. A
jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban
található.
Vesekárosodás estén nem indokolt az adag módosítása.
Enyhe ill. közepes fokú májelégtelenség esetén nem indokolt az
adag módosítása (lásd 4.3 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK

Tamszulozinnal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer
indukálta angiooedemát, vagy
a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenységet.

Korábban észlelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia az
anamnézisben).

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi alfa-1-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan tamszulozin
adásakor vérnyomásesés
fordulhat elő, amely ritkán ájulást okozhat. Orthostaticus
hypotonia első jeleinek (szédülés,
gyengeségérzés) jelentkezésekor a beteget le kell ültetni vagy,_
_le kell fektetni, amíg a tünetek meg
nem szűnnek.
A tamszulozin-kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell
vizsgálni, hogy kizárható legyen olyan egy