Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Sandoz GmbH
G04CA02
tamsulosin
30x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20009 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2005-12-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH - prosztata megnagyobbodás) által okozott vizelési tünetek kezelésére alkalmazható. Ezek a panaszok lehetnek vizelési nehézség (gyenge vizeletsugár), vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka és napközben is. A kapszula hatóanyaga egy ún. α 1A -receptor blokkoló, ami csökkenti a prosztata és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és elősegíti a viz Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidroklorid retard kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula. Narancssárga/olívazöld kemény zselatin kapszula, fehér, vagy csaknem fehér, film-bevonatú pelletekkel töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti tünetek (LUTS). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 1 kapszula a reggeli, ill. az első étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel ülő vagy álló (nem fekvő) helyzetben. A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétszedni, mert ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú hatóanyag kioldódását. _Gyermekek és serdülők_ A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti betegeknél nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. Vesekárosodás estén nem indokolt az adag módosítása. Enyhe ill. közepes fokú májelégtelenség esetén nem indokolt az adag módosítása (lásd 4.3 pont). 4.3 ELLENJAVALLATOK Tamszulozinnal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer indukálta angiooedemát, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységet. Korábban észlelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia az anamnézisben). Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi alfa-1-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan tamszulozin adásakor vérnyomásesés fordulhat elő, amely ritkán ájulást okozhat. Orthostaticus hypotonia első jeleinek (szédülés, gyengeségérzés) jelentkezésekor a beteget le kell ültetni vagy,_ _le kell fektetni, amíg a tünetek meg nem szűnnek. A tamszulozin-kezelés megkezdése előtt a beteget ki kell vizsgálni, hogy kizárható legyen olyan egy Lugege kogu dokumenti