Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hydrotalcite
BAYER Hungária Kft.
A02AD04
hydrotalcite
TT
WEU
1994-04-11
4 sz. melléklete az OGYI-T-4074/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 4. Szám: 24320/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató Felújítása Javítás: Kurnát Rita 2005.02.10. (névelírás, ellenjav., figyelmeztetés, adagolás kimaradt mondat pótlása, forg. eng. jog. névelírás) TALCID SZUSZPENZIÓ _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő alkalmazása._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ - _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Talcid szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Talcid szuszpenzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Talcid szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? _Hatóanyag:_ 1000 mg hidrotalcit (magnézium-alumínium-hidroxid-karbonát-tetrahidrát) 10 ml szuszpenzióban. _Segédanyagok:_Fodormenta aroma, szacharin-nátrium, fahéjolaj, bentonit, vízmentes kolloid-szilícium- dioxid, karmellóz-nátrium, tisztított víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Bayer Hungária Kft., Budapest GYÁRTÓ: Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALCID SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A hidrotalcit nem-szisztémás savlekötő szer. Bizonyos típusú emésztési zavarok (gyomorégés, teltségérzés), akut és krónikus gyomorhurut, gyomorfekély, nyombélfekély esetén a gyomorsavtartalom csökkentésére. 2. TUDNIVALÓK A TALCID SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA EL Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-4075/01 és OGYI-T-4074/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. január 4. Szám: 24319/55/03 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás Felújítása Javítás: Kurnát Rita 2005.02.10. (forg. eng. jog név- elírás, stilisztikai kérés) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TALCID RÁGÓTABLETTA TALCID SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Talcid rágótabletta: hidrotalcit 500 mg tablettánként. Talcid szuszpenzió: hidrotalcit 1000 mg 10 ml szuszpenzióban (tasakonként). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Talcid rágótabletta : Rágótabletta, fehér színű, jellegzetes borsmenta szagú, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „Bayer kereszt” másik oldalán „Talcid” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete: fehér színű. Talcid szuszpenzió: Fehér, viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dyspepsia, akut és krónikus gastritis, ulcus ventriculi, ulcus duodeni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőtteknek:_ _Dyspepsia és gastritis esetén:_ Egyszeri adag 1-2 rágótabletta vagy 1 tasak szuszpenzió, melyet naponta 3-4 alkalommal lehet bevenni, étkezés után 1-2 órával, lefekvés előtt vagy a gyomorpanaszok jelentkezésekor. _Ulcus ventriculi és duodeni esetén:_ 2 rágótabletta vagy 1 tasak szuszpenzió, naponta 3-4 alkalommal. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Súlyos veseelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A vesék kiválasztó működési zavara esetén kerülni kell a készítmény nagy adagban történő, ill. tartós alkalmazását. Fokozott elővigyázatossággal adható hypophosphataemia, székrekedés, intestinalis obstructio, appendicitis esetén. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Talcid rágótablett Olvassa el a teljes dokumentumot