TALCID szuszpenzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

hydrotalcite

Tilgængelig fra:

BAYER Hungária Kft.

ATC-kode:

A02AD04

INN (International Name):

hydrotalcite

Klasse:

TT

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

1994-04-11

Indlægsseddel

4 sz.
melléklete az OGYI-T-4074/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 4.
Szám: 24320/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Felújítása
Javítás: Kurnát Rita
2005.02.10. (névelírás, ellenjav.,
figyelmeztetés, adagolás kimaradt
mondat pótlása, forg. eng. jog.
névelírás)
TALCID SZUSZPENZIÓ
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Talcid szuszpenzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Talcid szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Talcid szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag:_ 1000 mg hidrotalcit
(magnézium-alumínium-hidroxid-karbonát-tetrahidrát) 10 ml
szuszpenzióban.
_Segédanyagok:_Fodormenta aroma, szacharin-nátrium, fahéjolaj,
bentonit, vízmentes kolloid-szilícium-
dioxid, karmellóz-nátrium, tisztított víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Bayer Hungária Kft., Budapest
GYÁRTÓ:
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALCID SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hidrotalcit nem-szisztémás savlekötő szer. Bizonyos típusú
emésztési zavarok (gyomorégés,
teltségérzés), akut és krónikus gyomorhurut, gyomorfekély,
nyombélfekély esetén a
gyomorsavtartalom csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK A TALCID SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA EL

Produktets egenskaber

3. sz. melléklete az OGYI-T-4075/01 és OGYI-T-4074/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. január 4.
Szám: 24319/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Felújítása
Javítás: Kurnát Rita
2005.02.10. (forg. eng. jog név-
elírás, stilisztikai kérés)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TALCID RÁGÓTABLETTA
TALCID SZUSZPENZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Talcid rágótabletta: hidrotalcit 500 mg tablettánként.
Talcid szuszpenzió: hidrotalcit 1000 mg 10 ml szuszpenzióban
(tasakonként).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Talcid rágótabletta
:
Rágótabletta, fehér színű, jellegzetes borsmenta szagú, korong
alakú, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású „Bayer kereszt” másik oldalán
„Talcid” jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete: fehér színű.
Talcid szuszpenzió:
Fehér, viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dyspepsia, akut és krónikus gastritis, ulcus ventriculi, ulcus
duodeni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőtteknek:_
_Dyspepsia és gastritis esetén:_
Egyszeri adag 1-2 rágótabletta vagy 1 tasak szuszpenzió, melyet
naponta 3-4 alkalommal lehet
bevenni, étkezés után 1-2 órával, lefekvés előtt vagy a
gyomorpanaszok jelentkezésekor.
_Ulcus ventriculi és duodeni esetén:_
2 rágótabletta vagy 1 tasak szuszpenzió, naponta 3-4 alkalommal.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység. Súlyos veseelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vesék kiválasztó működési zavara esetén kerülni kell a
készítmény nagy adagban történő, ill. tartós
alkalmazását.
Fokozott elővigyázatossággal adható hypophosphataemia,
székrekedés, intestinalis obstructio,
appendicitis esetén.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Talcid rágótablett