Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidinhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Cimetidine hydrochloride
Lösung
Cimetidinhydrochlorid (13427) 458 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
erloschen
1986-04-15
C:\temprtf\amis-obj-02\dir-for-zip-02\bfarm\2107940-20050709\OBFM8986918601C583AF.rtf 12.04.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION TAGAMET â 400 MG/4 ML Lösung Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ 1 Ampulle zu 4 ml Lösung enthält 458 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 400 mg Cimetidin) _Sonstiger Bestandteil_ Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tagamet 400 mg/4 ml ist in einer Packung zu 5 Ampullen mit je 4 ml Lösung (N1) erhältlich. Tagamet 400 mg/4 ml ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der so genannten H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de HERSTELLER Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstraße 18, 31028 Gronau, Deutschland ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung und Behandlung stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind. - Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Schleimhautschädigungen (Erosionen) oder Geschwüren (Ulzerationen) im Magen und Zwölffingerdarm. 2 C:\temprtf\amis-obj-02\dir-for-zip-02\bfarm\2107940-20050709\OBFM8986918601C583AF.rtf - Vorbeugung des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom). - Vorbehandlung in Kombination mit bestimmten antiallergischen Mitteln (H1-Rezeptor-Antagonisten) zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klini Olvassa el a teljes dokumentumot
12.04.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tagamet ® 400 mg/4 ml Lösung Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Tagamet 400 mg/4 ml enthält 458 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 400 mg Cimetidin). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion und Infusion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind. - Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen und Zwölffingerdarm. - Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom). - Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu Histamin- bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H 1 - Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bei einer Einzelgabe darf Tagamet 400 mg/4 ml keinesfalls als i.v.-Bolusinjektion verabreicht werden. Die Injektionszeit darf 5 Minuten nicht unterschreiten. _Injektions-/Infusionszeiten beachten!_ _Erwachsene mit normaler Nierenfunktion_ /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_6640.rtf/2/18/14 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 - 2 - Prophylaxe und Therapie von stressbedingten Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt: 3 bis 5-mal 1 Ampulle Tagamet 400 mg/4 ml pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge von 1200 bis 2000 mg Cimetidin/Tag), ENTWEDER als LANGSAME intravenöse Injektionen in Abständen von mindestens 4 Stunden bei Einzelgaben von 400 mg ODER als intravenöse Infusion. Olvassa el a teljes dokumentumot