TAGAMET 400 mg/4ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Cimetidinhydrochlorid

Предлага се от:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Международно Name):

Cimetidine hydrochloride

Лекарствена форма:

Lösung

Композиция:

Cimetidinhydrochlorid (13427) 458 Milligramm

Начин на приложение:

Infusion intravenös; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1986-04-15

Листовка

C:\temprtf\amis-obj-02\dir-for-zip-02\bfarm\2107940-20050709\OBFM8986918601C583AF.rtf
12.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollten._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TAGAMET
â
 400 MG/4 ML
Lösung
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil_
1
Ampulle zu 4 ml Lösung enthält 458 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 400
mg
Cimetidin)
_Sonstiger Bestandteil_
Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tagamet 400 mg/4 ml ist in einer Packung zu 5
Ampullen mit je 4 ml Lösung (N1) erhältlich.
Tagamet 400 mg/4 ml ist ein Magen-Darm-Mittel und
gehört in die Gruppe der so genannten
H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion)
verringern.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; http://www.glaxosmithkline.de
HERSTELLER
Wülfing Pharma GmbH, Bethelner Landstraße 18, 31028 Gronau, Deutschland
ANWENDUNGSGEBIETE
- Vorbeugung und
Behandlung stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen
Magen-Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind.
- Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Schleimhautschädigungen (Erosionen) oder
Geschwüren (Ulzerationen) im Magen und Zwölffingerdarm.
2
C:\temprtf\amis-obj-02\dir-for-zip-02\bfarm\2107940-20050709\OBFM8986918601C583AF.rtf
- Vorbeugung des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom).
- Vorbehandlung in Kombination mit bestimmten antiallergischen Mitteln
(H1-Rezeptor-Antagonisten) zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten
klini

Данни за продукта

12.04.2005
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tagamet
®
 400 mg/4 ml
Lösung
Wirkstoff: Cimetidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Tagamet 400 mg/4 ml enthält
458 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 400 mg Cimetidin).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion und Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen
im oberen 
Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn
schwere 
Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind.
- Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder
Ulzerationen im 
Magen und Zwölffingerdarm.
- Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom).
- Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten
Prädisposition zu Histamin-
bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in
Kombination mit H
1
-
Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung
ausgelösten 
klinischen Reaktionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei einer Einzelgabe darf Tagamet 400 mg/4
ml keinesfalls als i.v.-Bolusinjektion 
verabreicht werden. Die Injektionszeit darf 5 Minuten
nicht unterschreiten.
_Injektions-/Infusionszeiten beachten!_
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion_
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_6640.rtf/2/18/14
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
- 2 -
Prophylaxe und Therapie von stressbedingten Schleimhautläsionen
im oberen 
Gastrointestinaltrakt:
3 bis 5-mal 1 Ampulle Tagamet 400
mg/4 ml pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge 
von 1200 bis 2000 mg Cimetidin/Tag),
ENTWEDER als LANGSAME intravenöse Injektionen in Abständen von
mindestens 
4 Stunden bei Einzelgaben von 400 mg
ODER als intravenöse Infusion.