TÜRKTIPSAN NORADRENALIN 4 MG/4 ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 10 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
27-03-2017
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
27-03-2017

Aktív összetevők:

noradrenalin bitartarat

Beszerezhető a:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

noradrenaline bitartarat

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

                                1 / 1 4
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN NORADRENALİN 4 MG/ 4 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
İÇEREN AMPUL
STERIL, APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Her ampul (4 ml),
_• ETKIN MADDE: _8 mg noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin
baza eşdeğer) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, sodyum
hidroksit/hidroklorik
asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN NORADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN _
_NORADRENALİN’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN NORADRENALİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN NORADRENALİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 1 4
1.
TURKTIPSAN NORADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN
NORADRENALİN
hastanede
uzmanlaşmış
tıbbi
personel
tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
TURKTIPSAN NORADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam
ampullerden
oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin
bitartarat içerir.
TURKTIPSAN NORADRENALİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece
seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
TURKTIPSAN
NORADRENALİN
steril,
berrak,
yabancı
madde
içermeyen
renksiz
çözeltidir.
TURKTIPSAN NORADR
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN NORADRENALİN 4 mg / 4 mL IV İnfüzyon İçin
Enjeksiyonluk Çözelti
İçeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTAF BİLEŞİM
Her bir ampul (4 mL),
ETKIN MADDE:
8 mg Noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit(E223)
4 mg
Sodyum klorür
34,35 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN NORADRENALİN, akut hipotansiyon durumlarında kan
basıncının normale
döndürülmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
TURKTIPSAN
NORADRENALİN
sadece
uzmanlaşmış
tıbbi
personel
tarafından
uygulanmalıdır.
TURKTIPSAN NORADRENALİN, 8mg/4 mL noradrenalin bitartarat
içermektedir. Doz
adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2
mg’ı 1 mg noradrenalin baza
eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz
bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin
2
bozulup bozulmadığı
gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin
IV infüzyon ile
uygulanır.
YETIŞKINLERDE
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut
hipotansif
durumlarında:
Kan
hacmi
deplesyonu,
herhangi
bir
vazopressör
kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir.
Noradrenalin, kan hacmi
replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12
mikrogram) veya 0.11-0.17
mikrogram/kg/dakika olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve
infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın
başlangıç
dozuna
cevabı
gözlemlendikten
sonra,
akış
hızı,
hayati
organlarda
s
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot