Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
noradrenalin bitartarat
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
C01CA03
noradrenaline bitartarat
1970-01-01
1 / 1 4 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN NORADRENALİN 4 MG/ 4 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL STERIL, APIROJEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. Her ampul (4 ml), _• ETKIN MADDE: _8 mg noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir. _• YARDIMCI MADDELER: _Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik asit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN NORADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN _ _NORADRENALİN’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE _ _DIKKAT _ _EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN NORADRENALİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN NORADRENALİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 1 4 1. TURKTIPSAN NORADRENALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKTIPSAN NORADRENALİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. TURKTIPSAN NORADRENALİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir. TURKTIPSAN NORADRENALİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. TURKTIPSAN NORADRENALİN steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözeltidir. TURKTIPSAN NORADR Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN NORADRENALİN 4 mg / 4 mL IV İnfüzyon İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTAF BİLEŞİM Her bir ampul (4 mL), ETKIN MADDE: 8 mg Noradrenalin bitartarat (4 mg noradrenalin baza eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit(E223) 4 mg Sodyum klorür 34,35 mg Sodyum hidroksit y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril, berrak, yabancı madde içermeyen renksiz çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TURKTIPSAN NORADRENALİN, akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI TURKTIPSAN NORADRENALİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. TURKTIPSAN NORADRENALİN, 8mg/4 mL noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin 2 bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin IV infüzyon ile uygulanır. YETIŞKINLERDE Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Noradrenalin, kan hacmi replasmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 mL/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0.11-0.17 mikrogram/kg/dakika olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir. Hastanın başlangıç dozuna cevabı gözlemlendikten sonra, akış hızı, hayati organlarda s Lugege kogu dokumenti