Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid; formoterol
AstraZeneca AB
R03AK07
budesonid; formoterol
1x60adag 1x120adag
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 02 - V - TK - igen; 3 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 06 - V - TK - igen; 3 X 120 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 07 - V - TK - igen
Fix kombináció
2002-07-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por (a továbbiakban Symbicort mite Turbuhaler) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Symbicort mite Turbuhaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Symbicort mite Turbuhaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT MITE TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Symbicort mite Turbuhaler egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amelyet asztma kezelésére alkalmaznak felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 6 éves kortól. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: formoterol-fumarát-dihidrátot és budezonidot: A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a hörgők falának duzzanatát és gyulladását a tüdőben. A formoterol-fumarát-dihidr Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Belélegzett adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag): 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 80 mikrogramm budezonidot tartalmaz. Az eszköz által kimért hatóanyag mennyisége: 100 mikrogramm budezonidot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 810 mikrogramm laktóz-monohidrát belélegzett adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por. Fehér vagy törtfehér, gömb alakú szemcsék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Symbicort mite Turbuhaler felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére javallt 6 éves kortól. Asztma A Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por (a továbbiakban: Symbicort mite Turbuhaler) az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta 2 -adrenoceptor agonista) alkalmazására van szükség: inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott rövid hatású béta 2 -adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek esetében, vagy azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és hosszú hatású béta 2 -adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek. Megjegyzés: A Symbicort mite Turbuhaler (4,5 mikrogramm/80 mikrogramm) nem alkalmas a súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegek kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra Adagolás A Symbicort mite Turbuhaler nem az asztma bevezető kezelésére szolgál. A hatóanyag komponensek adagja individuális, és azokat a betegség súlyossága szerint kell beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs készítmény alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó adag beállításakor is figyelembe kell venni. Ha a kombináció Olvassa el a teljes dokumentumot