SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

budezonid; formoterol

Disponible desde:

AstraZeneca AB

Código ATC:

R03AK07

Designación común internacional (DCI):

budesonid; formoterol

Unidades en paquete:

1x60adag 1x120adag

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 02 - V - TK - igen; 3 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 06 - V - TK - igen; 3 X 120 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 07 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

Fix kombináció

Fecha de autorización:

2002-07-08

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYMBICORT MITE TURBUHALER 4,5 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS
POR
formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Symbicort mite Turbuhaler 4,5
mikrogramm/80 mikrogramm
inhalációs por (a továbbiakban Symbicort mite Turbuhaler) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Symbicort mite Turbuhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Symbicort mite Turbuhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT MITE TURBUHALER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Symbicort mite Turbuhaler egy inhalációs (belélegezhető)
gyógyszer, amelyet asztma kezelésére
alkalmaznak felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 6 éves
kortól.
Két különböző hatóanyagot tartalmaz:
formoterol-fumarát-dihidrátot és budezonidot:

A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba
tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy
csökkenti és megelőzi a hörgők falának duzzanatát és
gyulladását a tüdőben.

A formoterol-fumarát-dihidr�

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs
por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Belélegzett adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag):
4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 80 mikrogramm
budezonidot tartalmaz.
Az eszköz által kimért hatóanyag mennyisége:
100 mikrogramm budezonidot és 6 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 810 mikrogramm laktóz-monohidrát
belélegzett adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por.
Fehér vagy törtfehér, gömb alakú szemcsék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Symbicort mite Turbuhaler felnőttek, serdülők és gyermekek
kezelésére javallt 6 éves kortól.
Asztma
A Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs
por (a továbbiakban:
Symbicort mite Turbuhaler) az asztma rendszeres kezelésére javallt
olyan esetekben, amikor
kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú
hatású béta
2
-adrenoceptor agonista)
alkalmazására van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövid hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek
esetében,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és
hosszú hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek.
Megjegyzés:
A Symbicort mite Turbuhaler (4,5 mikrogramm/80 mikrogramm) nem
alkalmas a súlyos asztmában
szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra
Adagolás
A Symbicort mite Turbuhaler nem az asztma bevezető kezelésére
szolgál. A hatóanyag komponensek
adagja individuális, és azokat a betegség súlyossága szerint kell
beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs
készítmény alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó adag
beállításakor is figyelembe kell
venni. Ha a kombináció