Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gliclazidum
Symphar Sp. z o.o.
A10BB09
Gliclazidum
30 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828289; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828296; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828302; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828333; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828340; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828371; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828272; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828265; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828258; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828388; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828401; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828395; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828432; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828364; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828357
2020-02-12
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SYMAZIDE MR, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Gliclazidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Symazide MR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symazide MR 3. Jak stosować Symazide MR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Symazide MR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SYMAZIDE MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Symazide MR jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (doustny lek przeciwcukrzycowy). Symazide MR jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u dorosłych pacjentów, u których przestrzeganie samej diety, stosowanie ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAZIDE MR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMAZIDE MR − jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub na inne leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub leki z grupy sulfonamidów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), − jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1), − jeśli u pacjenta występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to oznaczać, że pacjent ma kwasicę ketonową), stan przedśpiączk Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symazide MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Biała, podłużna tabletka z oznakowaniem „G30” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Do stosowania doustnego. Do stosowania tylko u osób dorosłych. Dawkowanie Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we krwi, HbA1c). Dawka dobowa może wynosić od l do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do 120 mg, przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania. W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki przyjmowanej następnego dnia. DAWKA POCZĄTKOWA: Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę. Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące. Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać nie wcześniej niż po upływie 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można zwiększyć pod koniec drugiego tygodnia leczenia. Maksymalna, zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg. ZAMIANA TABLETEK PRODUKTU ZAWIERAJĄCEGO 80 MG GLIKLAZYDU NA PRODUKT LECZNICZY SYMAZIDE MR: l tabletka gliklazydu o mocy 80 mg jest porównywalna z l tabletką produ Olvassa el a teljes dokumentumot