Symazide MR 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Gliclazidum

Disponible desde:

Symphar Sp. z o.o.

Código ATC:

A10BB09

Designación común internacional (DCI):

Gliclazidum

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828289; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828296; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828302; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828333; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828340; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828371; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828272; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828265; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828258; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828388; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828401; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828395; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828432; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828364; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990828357

Estado de Autorización:

2020-02-12

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMAZIDE MR, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Symazide MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symazide MR
3.
Jak stosować Symazide MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Symazide MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SYMAZIDE MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Symazide MR jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(doustny lek przeciwcukrzycowy).
Symazide MR jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u dorosłych
pacjentów, u których przestrzeganie samej diety, stosowanie
ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie
masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia
cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAZIDE MR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMAZIDE MR
−
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub na inne leki z grupy
pochodnych
sulfonylomocznika lub leki z grupy sulfonamidów lub na którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1),
−
jeśli u pacjenta występują związki ketonowe i cukier w moczu
(może to oznaczać, że pacjent
ma kwasicę ketonową), stan przedśpiączk

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symazide MR, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, podłużna tabletka z oznakowaniem „G30” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Do stosowania tylko u osób dorosłych.
Dawkowanie
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka dobowa może wynosić od l do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg, przyjmowanych
doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
DAWKA POCZĄTKOWA:
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać
nie wcześniej niż po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po
dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można
zwiększyć pod koniec drugiego
tygodnia leczenia.
Maksymalna, zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.
ZAMIANA TABLETEK PRODUKTU ZAWIERAJĄCEGO 80 MG GLIKLAZYDU NA PRODUKT
LECZNICZY
SYMAZIDE MR:
l tabletka gliklazydu o mocy 80 mg jest porównywalna z l tabletką
produ