Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), Porcint parvovirus, stamme S-80 (inactivated)
Zoetis Animal Health ApS
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inactivated), porcine parvovirus, strain S-80 (inactivated)
injektionsvæske, emulsion
Svin
2016-12-16
9. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, injektionsvæske, emulsion 0. D.SP.NR. 30037 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn Parvo/E-Amphigen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer: Inaktiveret porcint parvovirus, strain S-80 HI ≥ 94,1* Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stamme B-7 RP 1-13,5** Adjuvans: Amfigen base (flydende paraffin og sojalecithin)*** 23,1 mg Drakeol (flydende paraffin) 64,5 mg Hjælpestoffer: Thiomersal 0,02 mg *Geometrisk middel af hæmagglutinations-inhiberende titre efter vaccination af kaniner med en dosis på en ½ opløsning af den vaccine, der skal testes. **Relativ styrke sammenlignet med et referenceserum fra en vaccination, der har resulteret i tilfredsstillende beskyttelse af de vaccinerede svin. ***Heraf er 60 % (13,875 mg) flydende paraffin og 40% (9,25 mg) er sojalecithin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Hvid væske. Suvaxyn Parvo-E-Amphigen, injektionsvæske, emulsion Side 1 af 5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Svin. 4.2 Terapeutiske indikationer Til aktiv immunisering af søer, der ikke er gravide, og gylte for at reducere antallet af febertilfælde og pludselige dødsfald som følge af infektion med Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 1 og 2), forekomsten af diamantformede hudlæsioner som følge af infektion med Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 2) og transplacentær smitte med tilhørende reproduktionssygdomme (manglende reproduktion som følge af dødfødte grise, karakteriseret af et øget antal mummificerede fostre) som følge af porcint parvovirus (PPV). Indtræden af immunitet (PPV): Vaccination af avlssøer og gylte før graviditet ifølge det system, der er beskrevet under pkt. 4.9, medfører reduceret PPV transplacentær smitte i graviditetens andet trimester. Indtræden af immunitet (E. rhusiopathiae): fra 3 uger efter den primære vaccination. Varighed af immunitet: 6 uger efter den primære vaccinatio Olvassa el a teljes dokumentumot