Suvaxyn Parvo/E-Amphigen injektionsvæske, emulsion

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), Porcint parvovirus, stamme S-80 (inactivated)

متاح من:

Zoetis Animal Health ApS

ATC رمز:

QI09AL01

INN (الاسم الدولي):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inactivated), porcine parvovirus, strain S-80 (inactivated)

الشكل الصيدلاني:

injektionsvæske, emulsion

المجموعة العلاجية:

Svin

تاريخ الترخيص:

2016-12-16

خصائص المنتج

9. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, injektionsvæske, emulsion
0.
D.SP.NR.
30037
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis (2 ml) indeholder:
Aktive stoffer:
Inaktiveret porcint parvovirus, strain S-80
HI ≥ 94,1*
Inaktiveret Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stamme B-7
RP 1-13,5**
Adjuvans:
Amfigen base (flydende paraffin og sojalecithin)***
23,1 mg
Drakeol (flydende paraffin)
64,5 mg
Hjælpestoffer:
Thiomersal
0,02 mg
*Geometrisk middel af hæmagglutinations-inhiberende titre efter
vaccination af kaniner
med en dosis på en ½ opløsning af den vaccine, der skal testes.
**Relativ styrke sammenlignet med et referenceserum fra en
vaccination, der har
resulteret i tilfredsstillende beskyttelse af de vaccinerede svin.
***Heraf er 60 % (13,875 mg) flydende paraffin og 40% (9,25 mg) er
sojalecithin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Hvid væske.
Suvaxyn Parvo-E-Amphigen, injektionsvæske, emulsion
Side 1 af 5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af søer, der ikke er gravide, og gylte for at
reducere antallet af
febertilfælde og pludselige dødsfald som følge af infektion med
Erysipelothrix
rhusiopathiae (serotype 1 og 2), forekomsten af diamantformede
hudlæsioner som følge af
infektion med Erysipelothrix rhusiopathiae (serotype 2) og
transplacentær smitte med
tilhørende reproduktionssygdomme (manglende reproduktion som følge
af dødfødte grise,
karakteriseret af et øget antal mummificerede fostre) som følge af
porcint parvovirus
(PPV).
Indtræden af immunitet (PPV): Vaccination af avlssøer og gylte før
graviditet ifølge det
system, der er beskrevet under pkt. 4.9, medfører reduceret PPV
transplacentær smitte i
graviditetens andet trimester.
Indtræden af immunitet (E. rhusiopathiae): fra 3 uger efter den
primære vaccination.
Varighed af immunitet: 6 uger efter den primære vaccinatio