Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
sulfaquinoxaline-natrium
Dopharma Research B.V.
QP51AG03
sulfaquinoxaline-sodium
Poeder voor oraal gebruik
sulfaquinoxaline-natrium 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalkoenen; Niet eierleggende kippen; Parelhoenders
Sulfaqinoxaline (niet meer in gebruik)
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 14 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 14 dagen; Parelhoenders Vlees 14 dagen
Nationaal
1992-09-08
BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 10 mei 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN PARELHOENDERS, ingeschreven onder nummer REG NL 1503; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN PARELHOENDERS, ingeschreven onder nummer REG NL 1503, zoals aangevraagd d.d. 10 mei 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN PARELHOENDERS, REG NL 1503 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN PARELHOENDERS, REG NL 1503 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SULFAQUINOXALINE NATRIUM, poeder voor oraal gebruik voor kippen, kalkoenen en parelhoenders. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Sulfaquinoxalinenatrium onversneden. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip, kal Olvassa el a teljes dokumentumot