Sulfaquinoxaline natrium, poeder voor oraal gebruik voor kippen, kalkoenen en parelhoenders

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

sulfaquinoxaline-natrium

Tilgængelig fra:

Dopharma Research B.V.

ATC-kode:

QP51AG03

INN (International Name):

sulfaquinoxaline-sodium

Lægemiddelform:

Poeder voor oraal gebruik

Sammensætning:

sulfaquinoxaline-natrium 1000 mg/g,

Indgivelsesvej:

Toediening in het drinkwater

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Kalkoenen; Niet eierleggende kippen; Parelhoenders

Terapeutisk område:

Sulfaqinoxaline (niet meer in gebruik)

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 14 dagen; Niet eierleggende kippen Vlees 14 dagen; Parelhoenders Vlees 14 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-09-08

Produktets egenskaber

BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
10 mei 2021
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
SULFAQUINOXALINE
NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN, KALKOENEN EN
PARELHOENDERS,
ingeschreven onder nummer REG NL 1503;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN,
KALKOENEN EN PARELHOENDERS, ingeschreven onder nummer REG NL 1503,
zoals
aangevraagd d.d. 10 mei 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
VOOR
KIPPEN, KALKOENEN EN PARELHOENDERS, REG NL 1503 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SULFAQUINOXALINE NATRIUM, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KIPPEN,
KALKOENEN EN PARELHOENDERS, REG NL 1503 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 1503/zaak 882809
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SULFAQUINOXALINE NATRIUM, poeder voor oraal gebruik voor kippen,
kalkoenen en
parelhoenders.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Sulfaquinoxalinenatrium onversneden.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip, kal