Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sufentanil
hameln pharma gmbh (8084054)
N01AH03
Sufentanil
Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil (20170) 0,01 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2000-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTANIL-HAMELN 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG SUFENTANIL-HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Sufentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufentanil-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil-hameln beachten? 3. Wie ist Sufentanil-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTANIL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufentanil-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioidanalgetika genannt werden und Schmerzen während oder nach einer Narkose vorbeugen oder lindern. Es wird während oder nach größeren operativen Eingriffen mit künstlicher Beatmung intravenös verabreicht. SUFENTANIL-HAMELN WIRD INTRAVENÖS ANGEWENDET BEI: Erwachsenen - um Schmerzen während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination mit anderen Narkosemitteln zu verhindern. - als Arzneimittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose während größeren operativen Eingriffen Kindern Intravenöses Sufentanil wird angewendet als schmerzstillendes Arzneimittel während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung von balancierten Allgemeinanästhesien bei Kindern über 1 Monat. SUFENTANIL-HAMELN WIRD EPIDURAL (RÜCKENMARKSNAH) VERABREICHT BEI: Erwachsenen - als schmerzstillendes Mittel nach Operationen oder einem Kaiserschni Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 7,5 Mikrogramm Sufentanilcitrat). 1 Ampulle mit 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 15 Mikrogramm Sufentanilcitrat) 1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung enthält 0.15 mmol (oder 3.54 mg) Natrium pro Milliliter Lösung. _Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung _ 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat). 1 Ampulle mit 1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 75 Mikrogramm Sufentanilcitrat). 1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 250 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 375 Mikrogramm Sufentanilcitrat). 1 Ampulle mit 20 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1000 Mikrogramm Sufentanil (entspricht 1500 Mikrogramm Sufentanilcitrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung enthält 0.15 mmol (oder 3.54 mg) Natrium pro Milliliter Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos. (pH: 3,5 – 5,0) 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Erwachsenen Die intravenöse Anwendung von Sufentanil ist indiziert als analgetische Komponente einer balancierten Anästhesie mit Distickstoffmonoxid (Lachgas)/Sauerstoff und als Monoanästhesie bei endotracheal intubierten und beatmeten Olvassa el a teljes dokumentumot