Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sucralfato
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A..
A02BX01
Sucralfato
1 g
Tableta
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.P.A..
Estuche por 4 blísteres de PVC/PVDC/AL con 25 tabletas cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas cada uno; Estuche por 10 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas cada uno
Cancelado
2014-09-19
NOMBRE DEL PRODUCTO: SUCRALFATO 1g FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 1,0 g PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ó 10 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 4 blísteres de PVC/PVDC/AL con 25 tabletas cada uno. Frasco de PP con 100 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FINE FOOD & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A, BÉRGAMO, ITALIA. FABRICANTE, PAÍS: FINE FOOD & PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A, BÉRGAMO, ITALIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-173-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de Septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: sucralfato 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastritis aguda, gastritis crónica sintomática, gastropatías por AINEs (antinflamatorios no esteroideos) esofagitis de reflujo. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al sucralfato o a cualquier componente de la formulación. PRECAUCIONES: Usar con precaución, evitando tratamientos prolongados, en pacientes con insuficiencia renal. Evitar el uso en pacientes hemodializados. Mantener fuera del alcance de los niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. El diagnóstico correcto es importante puesto que la respuesta sintomática a la terapia con Sucralfato no excluye la presencia de un cáncer gástrico. No existe experiencia clínica con el uso de Sucralfato en pacientes con hemorragia de úlceras activa. La recurrencia puede ser observada en pacientes con úlceras gástricas o duodenales. A pesar de que el tratamiento con Sucralfato puede resultar en la completa curación de la úlcera, un curso exitoso del tratamiento no se debe esperar que altere la causa subyacente de la enfermedad de la úlcera. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. El diagnóstico correcto es importante puesto que la respuesta sintomática a la terapia con Sucralfato no excluye la presencia de un cáncer gástrico. No existe experiencia clínica con el uso de Sucral Olvassa el a teljes dokumentumot