Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эфавиренз
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
J05AG03
efavirenz
600mg
film tableta
film tableta; 600mg; boca plastična, 1x30kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
MERCK SHARP & DOHME B.V.
JKL: 1328393
OBNOVA
2019-11-12
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK STOCRIN ® , 600 mg, film tablete efavirenz PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Stocrin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Stocrin 3. Kako se uzima lek Stocrin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Stocrin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK STOCRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Stocrin sadrži aktivnu supstancu efavirenz i spada u grupu antiretrovirusnih lekova pod nazivom nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze. To je ANTIRETROVIRUSNI LEK KOJI SE UPOTREBLJAVA U BORBI PROTIV HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcije smanjujući količinu virusa u krvi. Uzimaju ga odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 3 godine i starija. Lekar Vam je propisao lek Stocrin zato što imate HIV infekciju. Kada se lek Stocrin uzima u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima, smanjuje količinu virusa u krvi. To će Vam ojačati imunološki sistem i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STOCRIN LEK STOCRIN NE SMETE UZIMATI: AKO STE ALERGIČNI na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (koji su navedeni u odeljku 6). Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet. AKO IMATE NEKU OZBILJNU BOLEST JETRE. AKO IMATE BOLEST SRCA, KAO ŠTO SU PROMENE SRČANOG RITMA ILI BRZINE OTKUCAJA SRCA, USPORE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 31 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Stocrin ® , 600 mg, film tablete INN: efavirenz 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Stocrin, 600 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 600 mg efavirenza. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Stocrin, 600 mg, film tablete Duguljaste film tablete žute boje, sa utisnutom oznakom "225" s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek STOCRIN je indikovan kod antivirusne kombinovane terapije odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 3 godine i starije inficiranih HIV-1. Lek STOCRIN nije adekvatno ispitivan kod pacijenata sa uznapredovalim HIV oboljenjem, i to kod pacijenata sa <50 CD4 ćelija/mm 3 ili nakon neuspešnih terapija koji sadrže inhibitor proteaze (PI). Iako nije dokumentovana ukrštena rezistencija efavirenza sa PI, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti naknadne primene kombinovane terapije na bazi PI nakon neuspeha terapija koje sadrže lek STOCRIN. Za sažetak kliničkih i farmakodinamskih informacija videti odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju mora započeti lekar koji ima iskustva u terapiji HIV infekcije. Doziranje Efavirenz se mora davati u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima (videti odeljak 4.5). Preporučuje se uzimanje leka pre spavanja kako bi se poboljšala podnošljivost neželjenih reakcija koji se javljaju u nervnom sistemu (videti odeljak 4.8). _Odrasli _ 2 od 31 Preporučena doza efavirenza u kombinaciji sa nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) sa PI ili bez njega (videti odeljak 4.5) iznosi 600 mg i uzima se oralno jednom dnevno. _Prilagođavanje doze_ Ukoliko se efavirenz primenjuje u kombinaciji sa vorikonazolom, dozu održavanja vorikonazola treba povećati na 400 mg na svakih 12 sati, a dozu efavirenza treba smanjiti za 50%, odnosno na 300 mg jednom dnevno. Kada se prekine terapija vorikonazol Olvassa el a teljes dokumentumot