Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras
b.e.imaging.ag
V09GA01
tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: tetrakis(2-methoxyisobutylisonitril)cupri(I) tetrafluoroboras 1 mg, stannosi chloridum dihydricum, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii citras dihydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum 30 per centum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium nach Rekonstitution 4.5 mg.
A
Radiopharmazeutika
Koronarszintigraphie; Erfassung der Ventrikelfunktion; Diagnose von Brustkrebs und Hyperparathyreoidismus
zugelassen
2009-09-11
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH Stamicis Zusammensetzung Wirkstoff Tetrakis-(2-Methoxyisobutyl-isonitril) Cupri (l) tetrafluoroboras =Sestamibi 1 mg Hilfsstoffe Stanni (II) chloridum dihydricum 0.075 mg Cysteini hydrochloridum monohydricum 1 mg Natrii citras 2.6 mg Mannitolum 20 mg Spezifikationen Radiochemische Reinheit (Monographie 01926 „Technetium(99mTc)-Sestamibi“ der Europäischen Pharmakopöe, aktuelle Fassung): Technetium (99mTc) Sestamibi: mindestens 94 Prozent der Gesamtradioaktivität Verunreinigungen A + B + polare Verunreinigungen: maximal 5 Prozent der Gesamtradioaktivität Verunreinigung C: kleiner oder gleich 3 Prozent der Gesamtradioaktivität Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Markierungsbesteck 1 Fläschchen mit 24.675 mg Lyophilisat enthält 1 mg Sestamibi. Nach der Markierung mit Tc-99m-Pertechnetat liegt der Wirkstoff Sestamibi als Komplex in steriler, konservierungsmittelfreier, klarer, wässriger Lösung vor. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Nach Rekonstitution mit einer Natriumpertechnetat(99mTc)-Injektionslösung ist die Technetium(99mTc)-Sestamibi-Lösung bei Erwachsenen angezeigt zur: ·Diagnose der koronaren Herzerkrankung (KHK) ·Diagnose und Lokalisation des Herzinfarktes ·Beurteilung der globalen und regionalen Ventrikelfunktion („First-pass“- oder „Blood Pool“- Technik) ·Unterstützung der Diagnose der Malignität bei Verdacht auf Brustkrebs ·Unterstützung der Diagnose zur präoperativen Erkennung von krankhaften Nebenschilddrüsenveränderungen bei persistierendem oder sich wiederholendem Hyperparathyreoidismus nach erstem Eingriff Dosierung / Anwendung Dieses Arzneimittel darf ausschliesslich in nuklearmedizinischen Einrichtungen und von berechtigten Personen verwendet werden. Erwachsene: Informationen zur Vorbereitung der Patienten siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen. Techneticum [99mTc]-Sestamibi wird ausschliesslich intravenös verabreicht. Mit dem markierten Inhalt Olvassa el a teljes dokumentumot