Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
trospiumkloriid
Pro.Med.Cs Praha a.s.
G04BD09
trospiumkloriid
15mg 100TK; 15mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile SPASMED 15, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Trospiumkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Spasmed ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Spasmed’i võtmist 3. Kuidas Spasmed’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Spasmed’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Spasmed ja milleks seda kasutatakse Spasmed kuulub ravimite rühma, mis blokeerivad neuraaltransmitteri (atsetüülkoliin) mõju, peamiselt vegetatiivse närvisüsteemi lõpu (mida ei saa mõjutada enda tahtega) silelihases. See vähendab seede- ja urogenitaaltrakti silelihasspasme. Spasmed’i kasutatakse sagedase ja ootamatu urineerimise ja/või tahtmatu urineerimise (uriinipidamatus) sümptomite raviks põie üliaktiivsusega patsientidel või neurogeensest regulatsioonihäirest tingitud põie tühjendamise häire tõttu. 2. Mida on vaja teada enne Spasmed’i võtmist Spasmed’i ei tohi võtta - kui olete trospiumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on kuseteede blokaad (uriinipeetus), - kui teil on kiire ja ebakorrapärane südamerütm (tahhüarütmia), - kui teil on haigus, mis põhjustab lihasnõrkust (myasthenia gravis), - kui te põete rasket soolepõletikku (haavandiline koliit või Crohn’i tõbi), - kui teil on raske seedetrakti haigus – toksiline megakoolon, - kui teil on kitsanurgaga glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk), - kui teil on raske neeruha Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SPASMED 15, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg trospiumkloriidi. INN. Trospium chloridum. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon ühel küljel ja sissepressitud „0“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Uriinipidamatuse, uriinipakitsuse ja sagedase urineerimise sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie sündroomiga või urodünaamiliselt tõestatud idiopaatilise või neurogeense põie detruusorlihase üliaktiivsusega patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav ööpäevane annus on 45 mg trospiumkloriidi. Pärast 4 nädalat kestnud ravi võib, tuginedes patsiendi individuaalsele ravivastusele ja taluvusele, ööpäevast annust vähendada 30 mg-ni või suurendada 90 mg-ni. Järgnevas tabelis on toodud soovitatavad ööpäevased annused: Koguannus ööpäevas Annustamine päeva jooksul Üksikannus 45 mg (soovitatav ööpäevane annus) 1 tablett 3 korda päevas või 2 tabletti hommikul ja 1 tablett õhtul 15 mg trospiumkloriidi 30 mg trospiumkloriidi 15 mg trospiumkloriidi 90 mg 2 tabletti 3 korda päevas 30 mg trospiumkloriidi 30 mg 1 tablett 2 korda ööpäevas 15 mg trospiumkloriidi Patsientide erigrupid Neerufunktsiooni häiretega patsiendid Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10…50 ml/min/1,73 m 2 ) patsientidele tuleb algannust kohaldada vastavalt neerukahjustuse tõsidusele. Soovitatav ööpäevane annus on 1 x 15 mg või 2…3 x 7,5 mg (mis tähendab 2…3 x ½ tabletti). Individuaalne annuse määramisel lähtutakse individuaalse ravivastuse ja taluvuse hindamise tulemustest. 15 mg õhukese polüme Olvassa el a teljes dokumentumot