SPASMED 15 õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

trospiumkloriid

Saadav alates:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

ATC kood:

G04BD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trospiumkloriid

Annus:

15mg 100TK; 15mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
SPASMED 15, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Trospiumkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Spasmed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spasmed’i võtmist
3.
Kuidas Spasmed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spasmed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Spasmed ja milleks seda kasutatakse
Spasmed kuulub ravimite rühma, mis blokeerivad neuraaltransmitteri
(atsetüülkoliin) mõju, peamiselt
vegetatiivse närvisüsteemi lõpu (mida ei saa mõjutada enda
tahtega) silelihases. See vähendab seede-
ja urogenitaaltrakti silelihasspasme.
Spasmed’i kasutatakse sagedase ja ootamatu urineerimise ja/või
tahtmatu urineerimise
(uriinipidamatus) sümptomite raviks põie üliaktiivsusega
patsientidel või neurogeensest
regulatsioonihäirest tingitud põie tühjendamise häire tõttu.
2.
Mida on vaja teada enne Spasmed’i võtmist
Spasmed’i ei tohi võtta
-
kui olete trospiumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on kuseteede blokaad (uriinipeetus),
-
kui teil on kiire ja ebakorrapärane südamerütm (tahhüarütmia),
-
kui teil on haigus, mis põhjustab lihasnõrkust (myasthenia gravis),
-
kui te põete rasket soolepõletikku (haavandiline koliit või
Crohn’i tõbi),
-
kui teil on raske seedetrakti haigus – toksiline megakoolon,
-
kui teil on kitsanurgaga glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk),
-
kui teil on raske neeruha

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SPASMED 15, 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
trospiumkloriidi.
INN. Trospium chloridum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 100 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoon
ühel küljel ja sissepressitud
„0“ teisel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Uriinipidamatuse, uriinipakitsuse ja sagedase urineerimise
sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie
sündroomiga või urodünaamiliselt tõestatud idiopaatilise või
neurogeense põie detruusorlihase
üliaktiivsusega patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav ööpäevane annus on 45 mg trospiumkloriidi.
Pärast 4 nädalat kestnud ravi võib, tuginedes patsiendi
individuaalsele ravivastusele ja taluvusele,
ööpäevast annust vähendada 30 mg-ni või suurendada 90 mg-ni.
Järgnevas tabelis on toodud soovitatavad ööpäevased annused:
Koguannus
ööpäevas
Annustamine päeva jooksul
Üksikannus
45 mg
(soovitatav
ööpäevane
annus)
1 tablett 3 korda päevas või
2 tabletti hommikul ja 1 tablett õhtul
15 mg trospiumkloriidi
30 mg trospiumkloriidi
15 mg trospiumkloriidi
90 mg
2 tabletti 3 korda päevas
30 mg trospiumkloriidi
30 mg
1 tablett 2 korda ööpäevas
15 mg trospiumkloriidi
Patsientide erigrupid
Neerufunktsiooni häiretega patsiendid
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vahemikus
10…50 ml/min/1,73 m
2
)
patsientidele tuleb algannust kohaldada vastavalt neerukahjustuse
tõsidusele.
Soovitatav ööpäevane annus on 1 x 15 mg või 2…3 x 7,5 mg (mis
tähendab 2…3 x ½ tabletti).
Individuaalne annuse määramisel lähtutakse individuaalse
ravivastuse ja taluvuse hindamise
tulemustest. 15 mg õhukese polüme