Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)
QA03DB04
injekcinis tirpalas
Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: metamizolo natrio druskos monohidrato 500,00 mg, (atitinka 443,00 mg metamizolo) hioscino butilbromido 4,00 mg; (atitinka 2,76 mg hioscino)
receptinis
Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)
Virškinimo trakto arba šlapimo ir tulžies išskyrimo organų lygiųjų raumenų spazmų ar nuolat padidėjusio tonuso, susijusio su skausmu, gydymas. Arkliai Spazminiai diegliai. Galvijai / veršeliai, kiaulės, šunys Palaikomasis ūminio viduriavimo gydymas.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 12 parų (arkliai, galvijai (i.v.),skerdienai ir subprod. — 15 parų (kiaulės (i.m.),pienui — (galvijai (i.v. 96 valandos). Pakuotė: LT/2/20/2604/001 1 flakonas (10 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/20/2604/002 1 flakonas (100 ml) kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms ir šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: metamizolo natrio druskos monohidrato 500,00 mg, (atitinka 443,00 mg metamizolo) hioscino butilbromido 4,00 mg; (atitinka 2,76 mg hioscino) PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: benzilo alkoholio (E1519) 10,00 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus geltonas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai, galvijai, kiaulės ir šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Virškinimo trakto arba šlapimo ir tulžies išskyrimo organų lygiųjų raumenų spazmų ar nuolat padidėjusio tonuso, susijusio su skausmu, gydymas. Arkliai Spazminiai diegliai. Galvijai / veršeliai, kiaulės, šunys Palaikomasis ūminio viduriavimo gydymas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Kadangi sudėtyje yra metamizolo natrio druskos, negalima naudoti esant: - kraujodaros sistemos sutrikimams; - virškinimo trakto opoms; - lėtiniams virškinimo trakto sutrikimams; - inkstų nepakankamumui; - koaguliopatijoms. 3 Kadangi sudėtyje yra hioscino butilbromido, negalima naudoti esant: - mechaninėms virškinimo trakto sistemos stenozėms; - tachiaritmijai; - glaukomai; - prostatos adenomai. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5 SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl anafilaksinio šoko rizikos tirpalus, kurių sudėtyje yra metamizolo, į veną reikia švirkšti lėtai. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Nedaugeliui žmonių metamizolas gali sukelti grįžtamąją, bet galimai pavojingą agranuliocitozę ir k Olvassa el a teljes dokumentumot