Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, gavijams, kiaulėms ir šunims

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
10-11-2021

Tilgængelig fra:

Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)

ATC-kode:

QA03DB04

Lægemiddelform:

injekcinis tirpalas

Sammensætning:

Kiekviename ml yra: veikliųjų medžiagų: metamizolo natrio druskos monohidrato 500,00 mg, (atitinka 443,00 mg metamizolo) hioscino butilbromido 4,00 mg; (atitinka 2,76 mg hioscino)

Recept type:

receptinis

Fremstillet af:

Veyx-Pharma GmbH (Vokietija)

Terapeutiske indikationer:

Virškinimo trakto arba šlapimo ir tulžies išskyrimo organų lygiųjų raumenų spazmų ar nuolat padidėjusio tonuso, susijusio su skausmu, gydymas. Arkliai Spazminiai diegliai. Galvijai / veršeliai, kiaulės, šunys Palaikomasis ūminio viduriavimo gydymas.

Produkt oversigt:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 12 parų (arkliai, galvijai (i.v.),skerdienai ir subprod. — 15 parų (kiaulės (i.m.),pienui — (galvijai (i.v. 96 valandos). Pakuotė: LT/2/20/2604/001 1 flakonas (10 ml) kartoninėje dėžutėje.; LT/2/20/2604/002 1 flakonas (100 ml) kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Spasmalgan compositum 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas
arkliams, galvijams, kiaulėms ir
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
metamizolo natrio druskos monohidrato
500,00 mg,
(atitinka 443,00 mg metamizolo)
hioscino butilbromido
4,00 mg;
(atitinka 2,76 mg hioscino)
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
benzilo alkoholio (E1519)
10,00 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai, galvijai, kiaulės ir šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Virškinimo trakto arba
šlapimo
ir tulžies išskyrimo
organų
lygiųjų
raumenų
spazmų
ar nuolat
padidėjusio tonuso, susijusio su skausmu, gydymas.
Arkliai
Spazminiai diegliai.
Galvijai / veršeliai, kiaulės, šunys
Palaikomasis ūminio viduriavimo gydymas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Kadangi sudėtyje yra metamizolo natrio druskos, negalima naudoti
esant:
-
kraujodaros sistemos sutrikimams;
-
virškinimo trakto opoms;
-
lėtiniams virškinimo trakto sutrikimams;
-
inkstų nepakankamumui;
-
koaguliopatijoms.
3
Kadangi sudėtyje yra hioscino butilbromido, negalima naudoti esant:
-
mechaninėms virškinimo trakto sistemos stenozėms;
-
tachiaritmijai;
-
glaukomai;
-
prostatos adenomai.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Dėl anafilaksinio šoko rizikos tirpalus, kurių sudėtyje yra
metamizolo, į veną reikia švirkšti lėtai.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Nedaugeliui žmonių metamizolas gali sukelti grįžtamąją, bet
galimai pavojingą agranuliocitozę ir k
                                
                                Læs hele dokumentet