Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pentozán-poliszulfát-nátrium
Bene Arzneimittel GmbH
C05BA04
pent soon polysulfate sodium
5x2ml ampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01229 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
1986-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SP 54 OLDATOS INJEKCIÓ pentozán-poliszulfát-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az SP 54 injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az SP 54 injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SP 54 INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Alkalmazása javasolt: Érelmeszesedés, és vérrögképződés talaján kialakult heveny, félheveny vagy ismétlődő érbetegségek, visszérgyulladások kezelésére; Bevezető kezelésre heveny állapotokban, az SP 54 bevont tablettával történő fenntartó kezelést megelőzően. 2. TUDNIVALÓK AZ SP 54 INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Nem alkalmazható az SP 54 injekció: ha allergiás (túlérzékeny) a pentozán-poliszulfát-nátrium-ra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére ha jelenleg vagy korábban bármikor allergiás eredetű vérlemezke-szám csökkenés (II típusú trombocitopénia), a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SP 54 OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1 ml oldatos injekcióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, oldhatatlan részecskéktől mentes oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Artheriosclerosis, thrombotikus eredetű érbetegségek heveny, szubakut és krónikus állapotainak kezelésére, ill. megelőzésére. Heveny állapotokban javasolt az SP 54 oldatos injekcióval történő bevezető terápia után az állapot fenntartó kezelésére az SP 54 bevont tabletta alkalmazása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az SP 54 alkalmazását (gyógyszerforma, adag, a kezelés időtartama) a beteg állapotának (a betegség fajtája, súlyossága, stádiuma) megfelelően, a laboratóriumi eredmények figyelembevételével kell meghatározni. Az injekciót lassan, mélyen az izomba kell beadni. Előnyben részesítendő az intraglutealis alkalmazás. Az sc. injekciót lassan, az elülső vagy oldalsó hasfalon képzett redőbe merőlegesen kell beadni, de a felkar vagy comb bőrébe is adható. _Súlyos heveny állapotok esetén_ Általában 12 óránként 100 mg (1 ampulla) im. (legelőnyösebb mélyen és lassan intraglutealisan) vagy iv. Kritikus állapotban, különösen embóliában és heveny fenyegető artériás vérkeringési zavarban az első napon akár 8 óránként 100 mg (1 ampulla) adható im., majd a heveny tünetek csökkenésével az adagok fokozatos csökkentése szükséges, naponta 100 mg-ig (1 ampulla). A kezelés időtartama rendszerint 6-8, maximum 10 nap. Tartós iv. infúzió: A kezelés első és második napján naponta 300 mg (3 ampulla), a 3-6. napon 200 mg (2 ampulla) naponta, megfelelő mennyiségű izotóniás (0,9 %-os) nátrium-klorid- vagy (5%-os) glükóz infúzióban. Akut fenyegető esetekben a kezdő adag 100 mg (1 ampulla) bólus formájában. _Félheveny és idült állapotok Olvassa el a teljes dokumentumot