SP 54 oldatos injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

pentozán-poliszulfát-nátrium

Saatavilla:

Bene Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

C05BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pent soon polysulfate sodium

Kpl paketissa:

5x2ml ampulla

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01229 / 02 - I - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

1986-01-01

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SP 54 OLDATOS INJEKCIÓ
pentozán-poliszulfát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az SP 54 injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az SP 54 injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az SP 54 injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az SP 54 injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SP 54 INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy
véralvadást befolyásoló vegyület, mely
képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult
vérrögöket feloldani.
Alkalmazása javasolt:

Érelmeszesedés, és vérrögképződés talaján kialakult heveny,
félheveny vagy ismétlődő
érbetegségek, visszérgyulladások kezelésére;

Bevezető kezelésre heveny állapotokban, az SP 54 bevont
tablettával történő fenntartó
kezelést megelőzően.
2.
TUDNIVALÓK AZ SP 54 INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható az SP 54 injekció:

ha allergiás (túlérzékeny) a pentozán-poliszulfát-nátrium-ra
vagy a készítmény bármely egyéb
összetevőjére

ha jelenleg vagy korábban bármikor allergiás eredetű
vérlemezke-szám csökkenés (II típusú
trombocitopénia), a

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SP 54 OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1 ml oldatos injekcióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, oldhatatlan
részecskéktől mentes oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Artheriosclerosis, thrombotikus eredetű érbetegségek heveny,
szubakut és krónikus állapotainak
kezelésére, ill. megelőzésére.
Heveny állapotokban javasolt az SP 54 oldatos injekcióval történő
bevezető terápia után az állapot
fenntartó kezelésére az SP 54 bevont tabletta alkalmazása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az SP 54 alkalmazását (gyógyszerforma, adag, a kezelés
időtartama) a beteg állapotának (a betegség
fajtája, súlyossága, stádiuma) megfelelően, a laboratóriumi
eredmények figyelembevételével kell
meghatározni.
Az injekciót lassan, mélyen az izomba kell beadni. Előnyben
részesítendő az intraglutealis
alkalmazás. Az sc. injekciót lassan, az elülső vagy oldalsó
hasfalon képzett redőbe merőlegesen kell
beadni, de a felkar vagy comb bőrébe is adható.
_Súlyos heveny állapotok esetén_
Általában 12 óránként 100 mg (1 ampulla) im. (legelőnyösebb
mélyen és lassan intraglutealisan) vagy
iv. Kritikus állapotban, különösen embóliában és heveny
fenyegető artériás vérkeringési zavarban az
első napon akár 8 óránként 100 mg (1 ampulla) adható im., majd a
heveny tünetek csökkenésével az
adagok fokozatos csökkentése szükséges, naponta 100 mg-ig (1
ampulla). A kezelés időtartama
rendszerint 6-8, maximum 10 nap.
Tartós iv. infúzió: A kezelés első és második napján naponta
300 mg (3 ampulla), a 3-6. napon 200
mg (2 ampulla) naponta, megfelelő mennyiségű izotóniás (0,9 %-os)
nátrium-klorid- vagy (5%-os)
glükóz infúzióban. Akut fenyegető esetekben a kezdő adag 100 mg
(1 ampulla) bólus formájában.
_Félheveny és idült állapotok