SOLIPHEN 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FENOBARBITAL

Beszerezhető a:

DOMES PHARMA

ATC-kód:

QN03AA02

INN (nemzetközi neve):

FENOBARBITAL

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

FENOBARBITAL 60

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

Caja con 60 comprimidos (5 blister), Caja con 180 comprimidos (15 blister), Caja con 60 comprimidos (25 blister), Caja con 300 c, Caja con 300 comprimidos (25 blister)

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Perros

Terápiás terület:

Fenobarbital

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 3 días; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 6 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Disfunción renal; Contraindicaciones especie 14: Disfunción cardiovascular; Interacciones especie 14: POTASIO BROMURO; Interacciones especie 14: DOXICICLINA; Interacciones especie 14: GRISEOFULVINA; Interacciones especie 14: METRONIDAZOL; Interacciones especie 14: PRIMIDONA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: AMINOFILINA; Interacciones especie 14: KETOCONAZOL; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Interacciones especie 14: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie 14: PROPOFOL; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Anticonceptivos; Interacciones especie 14: Antihistamínicos; Interacciones especie 14: Betabloqueantes; Interacciones especie 14: Betalactámicos; Interacciones especie 14: Corticosteroides; Interacciones especie 14: Hormonas tiroideas; Interacciones especie 14: Opioides; Interacciones especie 14: Quinolonas; Interacciones especie 14: Derivados de la morfina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina libre baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 584584 Autorizado, 584585 Autorizado, 584586 Autorizado

Engedély dátuma:

2015-05-08

Betegtájékoztató

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12 PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soliphen 60 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital…………………….. 60 mg
Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros (con un peso mínimo de 6 kg).
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia hepática grave.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros con un peso corporal inferior a 6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
barbitúricos o a alguno de los excipien-
tes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con
fenobarbital se debe evaluar en cada caso concre-
to, y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la
intensidad de las crisis epilépticas en los pe-
rros.
Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una
sola convulsión que ocurre más de
una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir,
más de una convulsión en 24 horas) o
_status epilepticus_ independientemente de la frecuencia.
Se deben controlar las concentraciones terapéuticas de fenobarbital
en suero para poder utilizar la dosis
efectiva más baja. Generalmente, concentraciones de 15-40 µg/ml son
efectivas para controlar la epilep-
sia.
Algunos perros no sufrirán crisis epilépticas durante el
tratamiento, otros solamente manifestarán una
reducción de las crisis y, por último, otros no responderán al
tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precaucion

Termékjellemzők

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soliphen 60 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital…………………….. 60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Almidón pregelatinizado
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal hidratada
Sabor a hígado de cerdo
Levadura seca de _Saccharomyces_
Estearato de magnesio
Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (con un peso mínimo de 6 kg).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia hepática grave.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros con un peso corporal inferior a 6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
barbitúricos o a alguno de los excipien-
tes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con
fenobarbital se debe evaluar en cada caso concre-
to, y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la
intensidad de las crisis epilépticas en los pe-
rros.
Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una
sola convulsión que ocurre más de
una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir,
más de una convulsión en 24 horas) o
_status epilepticus_ independientemente de la frecuencia.
Se deben controlar las concentraciones terapéuti