SOLIPHEN 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENOBARBITAL

Disponible desde:

DOMES PHARMA

Código ATC:

QN03AA02

Designación común internacional (DCI):

FENOBARBITAL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

FENOBARBITAL 60mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 60 comprimidos (5 blister), Caja con 180 comprimidos (15 blister), Caja con 60 comprimidos (25 blister), Caja con 300 c, Caja con 300 comprimidos (25 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fenobarbital

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 3 días; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 6 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Disfunción renal; Contraindicaciones especie 14: Disfunción cardiovascular; Interacciones especie 14: POTASIO BROMURO; Interacciones especie 14: DOXICICLINA; Interacciones especie 14: GRISEOFULVINA; Interacciones especie 14: METRONIDAZOL; Interacciones especie 14: PRIMIDONA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: AMINOFILINA; Interacciones especie 14: KETOCONAZOL; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Interacciones especie 14: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie 14: PROPOFOL; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Anticonceptivos; Interacciones especie 14: Antihistamínicos; Interacciones especie 14: Betabloqueantes; Interacciones especie 14: Betalactámicos; Interacciones especie 14: Corticosteroides; Interacciones especie 14: Hormonas tiroideas; Interacciones especie 14: Opioides; Interacciones especie 14: Quinolonas; Interacciones especie 14: Derivados de la morfina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina libre baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia

Estado de Autorización:

Autorizado, 584584 Autorizado, 584585 Autorizado, 584586 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12 PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soliphen 60 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital…………………….. 60 mg
Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros (con un peso mínimo de 6 kg).
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia hepática grave.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros con un peso corporal inferior a 6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
barbitúricos o a alguno de los excipien-
tes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con
fenobarbital se debe evaluar en cada caso concre-
to, y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la
intensidad de las crisis epilépticas en los pe-
rros.
Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una
sola convulsión que ocurre más de
una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir,
más de una convulsión en 24 horas) o
_status epilepticus_ independientemente de la frecuencia.
Se deben controlar las concentraciones terapéuticas de fenobarbital
en suero para poder utilizar la dosis
efectiva más baja. Generalmente, concentraciones de 15-40 µg/ml son
efectivas para controlar la epilep-
sia.
Algunos perros no sufrirán crisis epilépticas durante el
tratamiento, otros solamente manifestarán una
reducción de las crisis y, por último, otros no responderán al
tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precaucion

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soliphen 60 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Fenobarbital…………………….. 60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Celulosa microcristalina
Almidón pregelatinizado
Lactosa monohidrato
Sílice coloidal hidratada
Sabor a hígado de cerdo
Levadura seca de _Saccharomyces_
Estearato de magnesio
Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras.
Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (con un peso mínimo de 6 kg).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia hepática grave.
No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves.
No usar en perros con un peso corporal inferior a 6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros
barbitúricos o a alguno de los excipien-
tes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con
fenobarbital se debe evaluar en cada caso concre-
to, y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la
intensidad de las crisis epilépticas en los pe-
rros.
Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una
sola convulsión que ocurre más de
una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir,
más de una convulsión en 24 horas) o
_status epilepticus_ independientemente de la frecuencia.
Se deben controlar las concentraciones terapéuti