Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-01-29
Gebrauchsinformation Solifenacinsuccinat 5 &10 mg Seite 1 von 7 de-pl-2021-08-21 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED 10 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACINSUCCINAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacinsuccinat Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed beachten? 3. Wie ist Solifenacinsuccinat Tillomed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacinsuccinat Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacinsuccinat Tillomed gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat Tillomed dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufge Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation Solifenacinsuccinat 10 mg Seite 1 von 13 Stand 10/2020 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Tablette enthält 135,50 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten sind hellrosa gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit „S10“ geprägt sind und auf der anderen Seite ohne Prägung sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacin darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin- _Clearance_ > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Fachinformation Solifenacinsuccinat 10 mg Seite 2 von 13 Stand 10/2020 Nierenfunktion (Kreatinin- _Clearance_ ≤ 30 ml/min) müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mäßig einge Olvassa el a teljes dokumentumot