Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Solifenacinsuccinat

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Internationale Bezeichnung):

Solifenacin succinate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-01-29

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation Solifenacinsuccinat 5 &10 mg
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de-pl-2021-08-21
PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED 10 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACINSUCCINAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacinsuccinat Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacinsuccinat Tillomed
beachten?
3.
Wie ist Solifenacinsuccinat Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacinsuccinat Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLIFENACINSUCCINAT TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacinsuccinat Tillomed gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese
Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven
Blase angewendet. Dadurch
wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen
verlängert und die in der Blase zu
haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacinsuccinat Tillomed dient
zur Behandlung der
Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu
diesen Beschwerden gehören
ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender
Harndrang, häufiges Harnlassen
oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufge

Fachinformation

Fachinformation Solifenacinsuccinat 10 mg
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Stand 10/2020
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Tablette enthält 135,50 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Solifenacinsuccinat Tillomed 10 mg Filmtabletten sind hellrosa
gefärbte, runde, bikonvexe
Filmtabletten, die auf einer Seite mit „S10“ geprägt sind und auf
der anderen Seite ohne Prägung
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern wurden
noch nicht bestimmt.
Solifenacin darf daher bei Kindern nicht angewendet werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-
_Clearance_
> 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark
eingeschränkten
Fachinformation Solifenacinsuccinat 10 mg
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Stand 10/2020
Nierenfunktion (Kreatinin-
_Clearance_
≤ 30 ml/min) müssen mit besonderer Vorsicht behandelt
werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe
Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit mäßig einge