SMOFlipid 200 mg/ml infusionsvæske, emulsion

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, Olivenolie, renset, SOYAOLIE, Triglycerider, middelkædelængde

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

Fish oil rich in omega-3 acids, Olive oil, purified, SOYA OIL, Triglycerides, medium chain length

Adagolás:

200 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

infusionsvæske, emulsion

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2005-09-09

Betegtájékoztató

_ _
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SMOFLIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
Sojaolie, triglycerider middelkædelængde, olivenolie, fiskeolie
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge SMOFlipid
3. Sådan skal du bruge SMOFlipid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
SMOFlipid indeholder 4 forskellige fedtstoffer: sojaolie,
triglycerider middelkædelængde, olivenolie
samt fiskeolie, som er rig på omega-3 fedtsyrer. Væsken er en
blanding af fedtstoffer og vand, som
kaldes en fedtemulsion.
•
SMOFlipid virker ved at tilføre energi og fedtsyrer til din krop
•
SMOFlipid gives i dit blod via et drop eller en infusionspumpe
Sundhedspersonalet vil give dig SMOFlipid, når andre former for
næringstilførelse ikke har været
tilstrækkelig eller ikke har virket.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SMOFLIPID
BRUG IKKE SMOFLIPID:
•
hvis du er allergisk over for sojaolie, triglycerider
middelkædelængde, olivenolie, fiskeolie
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogle andre produkter
indeholdende fisk, æg,
sojaprotein eller jordnødder.
•
hvis du har for meget fedt i blodet (kaldes alvorlig hyperlipidæmi).
•
hvis du har alvorlige problemer med nyrer og lever.
•
hvis du har alvorlige problemer med blodets størkningsevne (kaldes
koagulationsforstyrrelser).
•
hvis du er i akut sho

Termékjellemzők

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SMOFLIPID, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
22356
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
SMOFlipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Sojaolie, renset
60,0
g
Triglycerider, middelkæde længde
60,0
g
Olivenolie, renset
50,0
g
Fiskeolie, righoldig på omega-3
fedtsyrer
30,0
g
Total energiindhold:
8,4 MJ/l (=2000 kcal/l)
pH-værdi
ca. 8
Osmolalitet ca. 380 mosm/kg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1000 ml emulsion indeholder op til 5 mmol natrium (som natriumhydroxid
og
natriumoleat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, emulsion
Hvid homogen emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement af energi, essentielle fedtsyrer og omega-3 fedtsyrer til
patienter, som del af et
parenteralt ernæringsprogram, når peroral eller enteral ernæring
ikke er mulig,
utilstrækkelig eller kontraindiceret.
_dk_hum_36479_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patientens evne til at eliminere infunderet fedt bør styre dosering
og infusionshastighed, jf.
pkt. 4.4 ” SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE
BRUGEN”.
Voksne
Normaldosis er 1,0- 2,0 g fedt/kg legemsvægt/dag, svarende til 5
–10 ml/ kg
legemsvægt/dag.
Den anbefalede infusionshastighed er 0,125 g fedt/kg legemsvægt/time,
svarende til 0,63
ml SMOFlipid/kg legemsvægt/time og bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg
legemsvægt/time,
svarende til 0,75 ml SMOFlipid/kg legemsvægt/time.
_Pædiatrisk population_
Præmature nyfødte, nyfødte og spædbørn:
Den initiale dosis skal være 0,5-1,0 g fedt/kg legemsvægt/dag
efterfulgt af en stigning fra
0,5-1,0 g fedt/kg legemsvægt/dag op til 3,0 g fedt/kg
legemsvægt/dag.
Det anbefales ikke at overstige en daglig dosis på 3 g fedt/kg
legemsvægt/dag svarende til
15 ml SMOFlipid/kg legemsvægt/dag.
Infusionshastigheden må ikke overstige 0,125 g fedt/kg
legemsvægt/time. Til præmature
nyfødte og nyfødte med lav fødselsvægt, skal SMOFlipid indgives