Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
KRKA d.d., Novo mesto
A10BH01
Sitagliptina
100 mg
Comprimido revestido por película
Sitagliptina 100 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5806369 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Comercializado
Autorizado
2021-02-09
APROVADO EM 17-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sitagliptina Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Krka 3. Como tomar Sitagliptina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sitagliptina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sitagliptina Krka e para que é utilizado Sitagliptina Krka contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício fís Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 17-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de Sitagliptina. Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de Sitagliptina. Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de Sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película rosa, ligeiramente biconvexos, gravados com a marca K25 numa das faces do comprimido (aproximadamente com 7 mm de diâmetro e de 2,0 - 3,2 mm de espessura). Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película laranjas claro, redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados do comprimido. O comprimido tem gravado a marca K numa dos lados da ranhura e a marca 25 do outro lado da ranhura (aproximadamente com 9 mm de diâmetro e de 2,8 - 3,8 mm de espessura). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de castanhos alaranjados, redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados do comprimido. O comprimido tem gravado a marca K numa dos lados da ranhura e a marca 100 do outro lado da ranhura (aproximadamente com 11 mm de diâmetro e de 3,3 – 4,5 mm de espessura). O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 17-02-2022 INFARMED Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sita Olvassa el a teljes dokumentumot