Sitagliptina Krka 100 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Sitagliptina

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptina

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Sitagliptina 100 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

sitagliptin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5806369 CNPEM: 50112740 CHNM: 10086503 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
17-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Krka
3.
Como tomar Sitagliptina Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Krka e para que é utilizado
Sitagliptina Krka contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma
refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo
organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no
sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento
pode ser
tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que
baixam o
açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou
glitazonas), e que poderá
já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar
e de exercício
fís

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
17-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de Sitagliptina.
Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de Sitagliptina.
Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de
Sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Sitagliptina Krka 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película rosa, ligeiramente biconvexos,
gravados com a
marca K25 numa das faces do comprimido (aproximadamente com 7 mm de
diâmetro e de 2,0 - 3,2 mm de espessura).
Sitagliptina Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película laranjas claro, redondos,
biconvexos, com
ranhura num dos lados do comprimido. O comprimido tem gravado a marca
K numa
dos lados da ranhura e a marca 25 do outro lado da ranhura
(aproximadamente com
9 mm de diâmetro e de 2,8 - 3,8 mm de espessura).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sitagliptina Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
de
castanhos
alaranjados,
redondos,
biconvexos, com ranhura num dos lados do comprimido. O comprimido tem
gravado
a marca K numa dos lados da ranhura e a marca 100 do outro lado da
ranhura
(aproximadamente com 11 mm de diâmetro e de 3,3 – 4,5 mm de
espessura).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
17-02-2022
INFARMED
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sita