Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
Laboratorios Perez Gimenez, S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA HIDRATADA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina
SIMVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA CUVE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Que es SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 3. Cómo tomar SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA CUVE 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA La simvastatina pertenece a la familia de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril- coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La simvastatina disminuye el nivel en la sangre de colesterol LDL (el tipo de colesterol más perjudicial para la salud) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos, y aumenta el nivel de colesterol HDL (el más beneficioso para la salud). SIMVASTATINA CUVE 10 mg está indicada en: - Tratamiento de la cardiopatía coronaria y/o hiperlipidemia (aumento de la cantidad de colesterol y triglicéridos existentes en su sangre). CARDIOPATÍA CORONARIA Si padece una cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que transportan oxígeno y nutrientes al corazón), SIMVASTATINA CUVE 10 mg está indicada para: - Disminuir el riesgo de muerte. - Reducir el riesgo de muerte por causas coronarias y reducir el riesgo de sufrir un infarto de Olvassa el a teljes dokumentumot
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Cuve 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Cuve 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Cuve 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Simvastatina Cuve 10 mg contiene: Simvastatina (DOE) 10mg Excipientes: Almidón de maiz pregelatinizado: 10 mg, Butilhidroxianisol: 0,020 mg y lactosa monohidrato 65,730 mg. Cada comprimido de Simvastatina Cuve 20 mg contiene: Simvastatina (DOE) ............................................................................... 20 mg Excipientes: Almidón de maiz pregelatinizado: 20 mg, Butilhidroxianisol: 0,040 mg y lactosa monohidrato 131,46 mg. Cada comprimido de Simvastatina Cuve 40 mg contiene: Simvastatina (DOE) ............................................................................... 40 mg Excipientes: Almidón de maiz pregelatinizado: 40 mg, Butilhidroxianisol: 0,080 mg y lactosa monohidrato 262,920 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Simvastatina Cuve 10 mg: comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo pálido, ovalados, biconvexos, ranurados y marcados en una cara con un ”0” en cada una de las mitades y en la otra lisa. Simvastatina Cuve 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosáceo, ovalados, biconvexos y marcados en una cara con “20” y en la otra lisa. Simvastatina Cuve 40 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosáceo intenso, ovalados, biconvexos y marcados en una cara con “40” y en la otra lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CARDIOPATÍA CORONARIA En pacientes con cardiopatía coronaria documentada e hipercolesterolemia moderada o grave, a pesar del tratamiento dietético, simvastatina está indicada, junto con la dieta, para: - Disminuir el riesgo de muerte; - Reducir el riesgo de muerte Olvassa el a teljes dokumentumot