SIMVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SIMVASTATINA

Saadav alates:

Laboratorios Perez Gimenez, S.A.

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SIMVASTATIN

Koostis:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA HIDRATADA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapeutiline ala:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Toote kokkuvõte:

SIMVASTATINA CUVE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Suspendido 14/10/2011 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA CUVE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Que es SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
3. Cómo tomar SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SIMVASTATINA CUVE 10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG.
6. Información adicional
1.
QUÉ
ES
SIMVASTATINA
CUVE
10
MG
COMPRIMIDOS
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
La simvastatina pertenece a la familia de fármacos denominados
inhibidores de la hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) reductasa. La simvastatina disminuye el nivel en
la sangre de colesterol
LDL (el tipo de colesterol más perjudicial para la salud) y de
sustancias grasas denominadas
triglicéridos, y aumenta el nivel de colesterol HDL (el más
beneficioso para la salud).
SIMVASTATINA CUVE 10 mg está indicada en:
-
Tratamiento de la cardiopatía coronaria y/o hiperlipidemia (aumento
de la cantidad de colesterol y
triglicéridos existentes en su sangre).
CARDIOPATÍA CORONARIA
Si
padece
una
cardiopatía
coronaria
(obstrucción
o
endurecimiento
de
vasos
sanguíneos
que
transportan oxígeno y nutrientes al corazón), SIMVASTATINA CUVE 10
mg está indicada para:
-
Disminuir el riesgo de muerte.
-
Reducir el riesgo de muerte por causas coronarias y reducir el riesgo
de sufrir un infarto de

Toote omadused

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Cuve 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Cuve 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Cuve 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Cuve 10 mg contiene:
Simvastatina (DOE)
10mg
Excipientes:
Almidón de maiz pregelatinizado: 10 mg, Butilhidroxianisol: 0,020 mg
y lactosa monohidrato
65,730 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Cuve 20 mg contiene:
Simvastatina (DOE)
...............................................................................
20 mg
Excipientes:
Almidón de maiz pregelatinizado: 20 mg, Butilhidroxianisol: 0,040 mg
y lactosa monohidrato
131,46 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Cuve 40 mg contiene:
Simvastatina (DOE)
...............................................................................
40 mg
Excipientes:
Almidón de maiz pregelatinizado: 40 mg, Butilhidroxianisol: 0,080 mg
y lactosa monohidrato
262,920 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina
Cuve
10
mg:
comprimidos
recubiertos
con
película,
de
color
rosáceo
pálido,
ovalados,
biconvexos, ranurados y marcados en una cara con un ”0” en cada
una de las mitades y en la otra lisa.
Simvastatina Cuve 20 mg:
comprimidos recubiertos con película de color rosáceo, ovalados,
biconvexos y
marcados en una cara con “20” y en la otra lisa.
Simvastatina Cuve 40 mg:
comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
rosáceo
intenso,
ovalados,
biconvexos y marcados en una cara con “40” y en la otra lisa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CARDIOPATÍA CORONARIA
En pacientes con cardiopatía coronaria documentada e
hipercolesterolemia moderada o grave, a pesar
del tratamiento dietético, simvastatina está indicada, junto con la
dieta, para:
-
Disminuir el riesgo de muerte;
-
Reducir el riesgo de muerte