SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szevofluránnal

Beszerezhető a:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kód:

N01AB08

INN (nemzetközi neve):

sevoflurane

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 250 ml üvegben - csavaros kupakkal - OGYI-T-22077 / 01 - I - TK - igen; 1 X 250 ml üvegben - speciális zárókupakkal - OGYI-T-22077 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEVORANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-06262; SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-20055

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEVOFLURANE PIRAMAL FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
szevoflurán
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék
inhalációs gőz képzéséhez
készítmény, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz
képzéséhez készítmény
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs
gőz képzéséhez
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz
képzéséhez készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVOFLURANE PIRAMAL FOLYADÉK
INHALÁCIÓS GŐZ
KÉPZÉSÉHEZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez
készítmény hatóanyaga a
szevoflurán, amely egy műtéti és más beavatkozások során
alkalmazott általános, inhalációs
(belélegeztetéses) altató- és érzéstelenítőszer, amelyet
belélegzendő gőz formájában alkalmaznak
Önnél.
A gyógyszer hatására Ön mélyen fog aludni (az altatás
bevezetése). A gyógyszer ugyanakkor
fenntartja a mély, fájdalommentes alvást, mialatt elvégzik Önnél
a műtétet (az altatás fenntart�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100% szevoflurán.
Ismert hatású segédanyagot nem tartalmaz.
A gyógyszer kizárólagos összetevője a hatóanyag (lásd 6.1
pont).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Tiszta, színtelen, illékony folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános anesztézia bevezetése és fenntartása felnőtteknél
és gyermekeknél bármilyen életkorban,
beleértve az időre született újszülötteket is (az életkorral
kapcsolatos további részletekért lásd a
4.2 pontot).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A premedikációt az adott beteg egyéni szükségletének
megfelelően, az aneszteziológus szakmai
megítélése szerint kell megválasztani.
SEBÉSZETI ANESZTÉZIA
A szevoflurán kizárólag speciálisan a szevoflurán adagolására
kalibrált porlasztóval alkalmazható, a
kibocsátott koncentráció pontos ellenőrzése céljából
A szevoflurán MAK- (minimális alveoláris koncentráció) értéke a
beteg életkorával és dinitrogén-oxid
hozzáadásával csökken. Az adagolást a beteg életkorának és
klinikai állapotának megfelelően egyénre
szabottan kell meghatározni és titrálni, a kívánt hatás
eléréséig. Az alábbi táblázat mutatja be a
különböző korcsoportokra vonatkozó átlagos MAK-értékeket.
1. táblázat: MAK-értékek felnőtteknél és gyermekeknél,
életkortól függően
A beteg életkora (év)
Szevoflurán 100% folyadék
inhalációs gőz képzéséhez
oxigénben
Szevoflurán 100% folyadék inhalációs
gőz képzéséhez 65% N
2
O/35% O
2
keverékben
0–1 hónap*
3,3%
2,0%**
1–<6 hónap
3,0%
6 hónap–<3 év
2,8%
3–12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
OGYÉI/25642/2023
2
* Időre született újszülöttek. A MAK-érték koraszülöttek
esetén nem került meghatározásra.
** 1– <3 éves gyerekek esetén 60% N
2
O/40% O
2
keverék került alkalmazásra.
AZ ANESZT�