Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szevofluránnal
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
sevoflurane
TK
Kiszerelések: 1 X 250 ml üvegben - csavaros kupakkal - OGYI-T-22077 / 01 - I - TK - igen; 1 X 250 ml üvegben - speciális zárókupakkal - OGYI-T-22077 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEVORANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-06262; SEVOFLURANE BAXTER folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-20055
Generikus
2012-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEVOFLURANE PIRAMAL FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ szevoflurán MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez készítmény, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVOFLURANE PIRAMAL FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez készítmény hatóanyaga a szevoflurán, amely egy műtéti és más beavatkozások során alkalmazott általános, inhalációs (belélegeztetéses) altató- és érzéstelenítőszer, amelyet belélegzendő gőz formájában alkalmaznak Önnél. A gyógyszer hatására Ön mélyen fog aludni (az altatás bevezetése). A gyógyszer ugyanakkor fenntartja a mély, fájdalommentes alvást, mialatt elvégzik Önnél a műtétet (az altatás fenntart Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100% szevoflurán. Ismert hatású segédanyagot nem tartalmaz. A gyógyszer kizárólagos összetevője a hatóanyag (lásd 6.1 pont). 3. GYÓGYSZERFORMA Folyadék inhalációs gőz képzéséhez Tiszta, színtelen, illékony folyadék 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Általános anesztézia bevezetése és fenntartása felnőtteknél és gyermekeknél bármilyen életkorban, beleértve az időre született újszülötteket is (az életkorral kapcsolatos további részletekért lásd a 4.2 pontot). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A premedikációt az adott beteg egyéni szükségletének megfelelően, az aneszteziológus szakmai megítélése szerint kell megválasztani. SEBÉSZETI ANESZTÉZIA A szevoflurán kizárólag speciálisan a szevoflurán adagolására kalibrált porlasztóval alkalmazható, a kibocsátott koncentráció pontos ellenőrzése céljából A szevoflurán MAK- (minimális alveoláris koncentráció) értéke a beteg életkorával és dinitrogén-oxid hozzáadásával csökken. Az adagolást a beteg életkorának és klinikai állapotának megfelelően egyénre szabottan kell meghatározni és titrálni, a kívánt hatás eléréséig. Az alábbi táblázat mutatja be a különböző korcsoportokra vonatkozó átlagos MAK-értékeket. 1. táblázat: MAK-értékek felnőtteknél és gyermekeknél, életkortól függően A beteg életkora (év) Szevoflurán 100% folyadék inhalációs gőz képzéséhez oxigénben Szevoflurán 100% folyadék inhalációs gőz képzéséhez 65% N 2 O/35% O 2 keverékben 0–1 hónap* 3,3% 2,0%** 1–<6 hónap 3,0% 6 hónap–<3 év 2,8% 3–12 2,5% 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% OGYÉI/25642/2023 2 * Időre született újszülöttek. A MAK-érték koraszülöttek esetén nem került meghatározásra. ** 1– <3 éves gyerekek esetén 60% N 2 O/40% O 2 keverék került alkalmazásra. AZ ANESZT Pročitajte cijeli dokument