Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
sertraliin
Accord Healthcare B.V.
N06AB06
sertraline
50mg 14TK; 50mg 56TK; 50mg 250TK; 50mg 10TK; 50mg 30TK; 50mg 90TK; 50mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SERTRALINE ACCORD 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SERTRALINE ACCORD 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sertraliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sertraline Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sertraline Accordi võtmist 3. Kuidas Sertraline Accordi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sertraline Accordi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SERTRALINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sertraline Accord sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite rühma nimega selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete ravimiseks. SERTRALINE ACCORDI VÕIB KASUTADA SELLEKS, ET RAVIDA: - depressiooni ja ära hoida depressiooni kordumist (täiskasvanutel). - sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel). - posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel). - paanikahäiret (täiskasvanutel). - obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17- aastat). Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või nautida elu nagu varem. OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete (obsessioonid) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale (kompulsioonid). PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset traumaatilist kogemust Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sertraline Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sertraline Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 50 mg tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis vastab 50 mg sertraliinile. Üks 100 mg tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis vastab 100 mg sertraliinile. INN. _Sertralinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 50 mg tablett Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille poolitusjoonega küljele on pressitud märgistus “I” ühele ja “C” teisele poole poolitusjoont ja teine külg on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Tableti pikkus on ligikaudu 10,5 mm ja laius on ligikaudu 4,2 mm. 100 mg tablett Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud märgistus “IJ” ja teine külg on sile. Tableti pikkus on ligikaudu 13,3 mm ja laius on ligikaudu 5,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sertraliin on näidustatud järgmiste seisundite raviks. Depressioon. Depressiooni retsidiivide vältimine. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Obsessiiv-kompulsiivne häire täiskasvanutel ja lastel vanuses 6…17 aastat. Sotsiaalne ärevushäire. Posttraumaatiline stressihäire. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Ravi alustamine _ _Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire_ _(OKH) _ Sertraliini ravi alustatakse annusega 50 mg ööpäevas. _Paanikahäire, posttraumaatiline stressihäire_ ( _PTSH) ja sotsiaalne ärevushäire _ Ravi alustatakse annusega 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas. Selline annustamisskeem vähendab ravi algstaadiumis paanikahäirele iseloomulike kõrvaltoimete esinemissagedust. _Annuse kohandamine _ _Depressioon, OKH, paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja PTSH _ Patsientidele, kelle ravivastus annusele 50 mg ei ole piisa Olvassa el a teljes dokumentumot