SERTRALINE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-02-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-02-2024

Toimeaine:

sertraliin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N06AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sertraline

Annus:

50mg 42TK; 50mg 100TK; 50mg 84TK; 50mg 28TK; 50mg 14TK; 50mg 56TK; 50mg 250TK; 50mg 10TK; 50mg 30TK; 50mg 90TK; 50mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SERTRALINE ACCORD 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SERTRALINE ACCORD 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sertraliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sertraline Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sertraline Accordi võtmist
3.
Kuidas Sertraline Accordi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sertraline Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SERTRALINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sertraline Accord sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub
ravimite rühma nimega
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid
ravimeid kasutatakse depressiooni
ja/või ärevushäirete ravimiseks.
SERTRALINE ACCORDI VÕIB KASUTADA SELLEKS, ET RAVIDA:
-
depressiooni ja ära hoida depressiooni kordumist (täiskasvanutel).
-
sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel).
-
posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel).
-
paanikahäiret (täiskasvanutel).
-
obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning
noorukitel vanuses 6…17-
aastat).
Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus,
võimetus korralikult magada või
nautida elu nagu varem.
OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille
sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete
(obsessioonid) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale
(kompulsioonid).
PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset
traumaatilist kogemust
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sertraline Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sertraline Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis vastab 50
mg sertraliinile.
Üks 100 mg tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis vastab 100
mg sertraliinile.
INN.
_Sertralinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg tablett
Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid, mille poolitusjoonega
küljele on pressitud märgistus “I” ühele ja “C” teisele
poole poolitusjoont ja teine külg on sile. Tableti
saab jagada võrdseteks annusteks.
Tableti pikkus on ligikaudu 10,5 mm ja laius on ligikaudu 4,2 mm.
100 mg tablett
Valged, kaksikkumerad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud märgistus “IJ” ja teine külg on sile.
Tableti pikkus on ligikaudu 13,3 mm ja laius on ligikaudu 5,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sertraliin on näidustatud järgmiste seisundite raviks.
Depressioon. Depressiooni retsidiivide vältimine.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Obsessiiv-kompulsiivne häire täiskasvanutel ja lastel vanuses 6…17
aastat.
Sotsiaalne ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Ravi alustamine _
_Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire_
_(OKH) _
Sertraliini ravi alustatakse annusega 50 mg ööpäevas.
_Paanikahäire, posttraumaatiline stressihäire_
(
_PTSH) ja sotsiaalne ärevushäire _
Ravi alustatakse annusega 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast
tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks
kord ööpäevas. Selline annustamisskeem vähendab ravi algstaadiumis
paanikahäirele iseloomulike
kõrvaltoimete esinemissagedust.
_Annuse kohandamine _
_Depressioon, OKH, paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja PTSH _
Patsientidele, kelle ravivastus annusele 50 mg ei ole piisa
                                
                                Lugege kogu dokumenti