Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefalexina (eq. a 525,91 mg de cefalexina monohidratada)
Laboratorios Bagó S.A.
J01DA01
Cefalexina
500 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Bagó S.A.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Aprobado
2004-10-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Septilisin® 500 (Cefalexina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA RIOJA, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-209-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de octubre de 2004 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Cefalexina (equivalente a 525,9 mg de cefalexina monohidratada) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones provocadas por gérmenes sensibles, que por su moderada severidad permiten una terapia por vía oral, de localización respiratoria, urogenital, gastrointestinal, dérmica o en tejidos blandos. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las Cefalosporinas, Penicilinas y/o cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: En caso de insuficiencia renal, debe adaptarse la posología. Debe vigilarse la función renal en caso de asociar una cefalosporina a otro antibiótico potencialmente nefrotóxico (en especial un aminoglucósido) o a un diurético (tipo furosemida, ácido etacrínico). Cuando se utilicen reactivos de Fehling o Benedict para detectar glucosa en orina, el medicamento puede provocar reacciones falsas positivas. Esto no ocurre cuando se utiliza la glucosa-oxidasa. Bajo tratamiento con cefalosporinas pueden aparecer resultados falsos-positivos en el test de Coombs. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Antes de iniciar un tratamiento con cefalosporinas, debe realizarse un minucioso interrogatorio del paciente buscando antecedentes de alergia a las cefalosporinas y/o penicilinas, para prevenir cualquier reacción anafiláctica, dado que existe hipersensibilidad cruzada entre ambos grupos de antibióticos. Deberán ser estrictamente controlados los pa Olvassa el a teljes dokumentumot