SEPTILISIN®500

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexina (eq. a 525,91 mg de cefalexina monohidratada)

Saatavilla:

Laboratorios Bagó S.A.

ATC-koodi:

J01DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexina

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Comprimido recubierto

Valmistaja:

Laboratorios Bagó S.A.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2004-10-21

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Septilisin® 500
(Cefalexina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA RIOJA, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-209-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de octubre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cefalexina
(equivalente a 525,9 mg de cefalexina
monohidratada)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones provocadas por gérmenes sensibles, que por su moderada
severidad permiten
una terapia por vía oral, de localización respiratoria, urogenital,
gastrointestinal, dérmica o
en tejidos blandos.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a las Cefalosporinas, Penicilinas y/o
cualquiera de los componentes
de la formulación.
PRECAUCIONES:
En caso de insuficiencia renal, debe adaptarse la posología.
Debe vigilarse la función renal en caso de asociar una cefalosporina
a otro antibiótico
potencialmente
nefrotóxico
(en
especial
un
aminoglucósido)
o
a
un
diurético
(tipo
furosemida, ácido etacrínico).
Cuando se utilicen reactivos de Fehling o Benedict para detectar
glucosa en orina, el
medicamento puede provocar reacciones falsas positivas. Esto no ocurre
cuando se utiliza
la glucosa-oxidasa.
Bajo tratamiento con cefalosporinas pueden aparecer resultados
falsos-positivos en el test
de Coombs.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Antes
de
iniciar
un
tratamiento
con
cefalosporinas,
debe
realizarse
un
minucioso
interrogatorio del paciente buscando antecedentes de alergia a las
cefalosporinas y/o
penicilinas, para prevenir cualquier reacción anafiláctica, dado que
existe hipersensibilidad
cruzada entre ambos grupos de antibióticos.
Deberán ser estrictamente controlados los pa