Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.); Articainhydrochlorid
SEPTODONT GmbH (3165144)
N01BB58
Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Articaine hydrochloride
Injektionslösung
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0091 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm
Injektion submukös
erloschen
1993-01-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Septanest mit Adrenalin 1/200 000 Wirkstoffe: Articainhydrochlorid Epinephrinhydrogentartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/200 000 JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Septanest mit Adrenalin 1/200 000 beachten? 3. Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/200 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Septanest mit Adrenalin 1/200 000 ist ein Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde de_27804_01_00_pil.rtf Stand Juni 2008 Seite 1 von 9 Infiltrations- und Leitungsanästhesie bei Eingriffen in der Zahnheilkunde, wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepanationen, Apikalresektionen, Zahnfachresektionen, Pulpektomien, Abtragung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisc Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Septanest mit Adrenalin 1/100 000 und Septanest mit Adrenalin 1/200 000 Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/100 000 SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/200 000 Wirkstoffe in 1 ml Injektionslösung Articainhydrochlorid 40,000 mg 40,000 mg Epinephrinhydrogentartrat 0,018 mg 0,009 mg entsprechend 0,010 mg Epinephrin entsprechend 0,005 mg Epinephrin Sonstige Bestandteile in 1 ml Injektion- slösung Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) 0,500 mg 0,500 mg entsprechend 0,335 mg SO 2 entsprechend 0,335 mg SO 2 Natrium 0,7 mg 0,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 sind Lokalanästhetika vom Säureamid- Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahn- heilkunde. wie: Einzel- und Mehrfachextraktionen, Trepanationen, Apikalresektionen, Zahnfachresektionen, Pulpektomien, Abtragung von Zysten, Eingriffe am Zahnfleisch. Hinweis: Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester und kann daher Pa- tienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen PHB-Ester oder chemisch ähnliche Substanzen besitzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE de_27804_01_00_spc.rtf Stand: Juni 2008 Seite: 1 von 9 Bei den meisten der gängigen Eingriffe genügt eine Infiltration von 1,7 ml Lösung. Auf jeden Fall muss die Injektion langsam erfolgen (ca. 1 ml/min.) Für eine Infiltration in Höhe des interdentalen Septums ist eine Menge von 0,3 bis 0,5 ml angezeigt und allgemein ausreichend. Das Äquivalent von 7 mg ARTICAINHYDROCHLORID pro Kilogramm Körpergewicht darf nicht überschritten werden. Das entspricht bei einem Patienten mit einem Gewicht von 60 kg einer Menge von ca. 6 Standardampullen mit jeweils 1,7 ml von Septenest 1/100 000 bzw. 6 Ampullen Septanest mit Olvassa el a teljes dokumentumot