Septanest mit Adrenalin 1/200 000

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.); Articainhydrochlorid

Saatavilla:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Articaine hydrochloride

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 0,0091 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm

Antoreitti:

Injektion submukös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1993-01-22

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Septanest mit Adrenalin 1/200 000
Wirkstoffe:
Articainhydrochlorid
Epinephrinhydrogentartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/200 000
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Septanest mit
Adrenalin
1/200 000 beachten?
3.
Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Septanest mit Adrenalin 1/200 000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SEPTANEST MIT ADRENALIN 1/200 000 UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Septanest mit Adrenalin 1/200 000 ist ein Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ mit
gefäßverengendem
Zusatz
zur
Infiltrations-
und
Leitungsanästhesie
in
der
Zahnheilkunde
de_27804_01_00_pil.rtf
Stand Juni 2008
Seite 1 von 9
Infiltrations- und Leitungsanästhesie bei Eingriffen in der
Zahnheilkunde, wie:

Einzel- und Mehrfachextraktionen,

Trepanationen,

Apikalresektionen, Zahnfachresektionen,

Pulpektomien,

Abtragung von Zysten,

Eingriffe am Zahnfleisc

Valmisteyhteenveto

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 und Septanest mit Adrenalin 1/200
000
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SEPTANEST MIT ADRENALIN
1/100 000
SEPTANEST MIT ADRENALIN
1/200 000
Wirkstoffe in 1 ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid
40,000 mg
40,000 mg
Epinephrinhydrogentartrat
0,018 mg
0,009 mg
entsprechend 0,010 mg
Epinephrin
entsprechend 0,005 mg
Epinephrin
Sonstige Bestandteile in 1 ml Injektion-
slösung
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.)
0,500 mg
0,500 mg
entsprechend 0,335 mg
SO
2
entsprechend 0,335 mg
SO
2
Natrium
0,7 mg
0,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Septanest mit Adrenalin 1/100 000 bzw. 1/200 000 sind
Lokalanästhetika vom Säureamid-
Typ mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations- und
Leitungsanästhesie in der Zahn-
heilkunde.
wie:

Einzel- und Mehrfachextraktionen,

Trepanationen,

Apikalresektionen, Zahnfachresektionen,

Pulpektomien,

Abtragung von Zysten,
Eingriffe am Zahnfleisch.
Hinweis:
Dieses Produkt enthält keine Konservierungsstoffe vom Typ PHB-Ester
und kann daher Pa-
tienten verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie eine
Allergie gegen PHB-Ester
oder chemisch ähnliche Substanzen besitzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
de_27804_01_00_spc.rtf
Stand: Juni 2008
Seite: 1 von 9
Bei den meisten der gängigen Eingriffe genügt eine Infiltration von
1,7 ml Lösung. Auf jeden
Fall muss die Injektion langsam erfolgen (ca. 1 ml/min.)
Für eine Infiltration in Höhe des interdentalen Septums ist eine
Menge von 0,3 bis 0,5 ml
angezeigt und allgemein ausreichend.
Das Äquivalent von 7 mg ARTICAINHYDROCHLORID pro Kilogramm
Körpergewicht darf
nicht überschritten werden. Das entspricht bei einem Patienten mit
einem Gewicht von 60
kg einer Menge von ca. 6 Standardampullen mit jeweils 1,7 ml von
Septenest 1/100 000
bzw. 6 Ampullen Septanest mit