Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Céfadroxil Monohydraté 210 mg - Eq. Céfadroxil 200 mg
Fatro S.p.A.
QJ01DB05
Cefadroxil Monohydrate
200 mg
Comprimé
Céfadroxil Monohydraté 210 mg
Voie orale
chien; chat
Cefadroxil
CTI code: 545306-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545306-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2019-09-20
NOTICE – Version FR SEMELCEF 200 mg NOTICE SEMELCEF 200 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant de la libération des lots : FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats Céfadroxil monohydraté 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Céfadroxil 200 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 210 mg) Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux ou en quatre parties égales. 4. INDICATIONS Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat: - Infections de la peau et des tissus mous causées par _ Staphylococcus _ spp. et _Streptococcus _ spp. (pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil. - Infections urinaires causées par _Staphylococcus _ spp. _, Streptococcus _ spp. _, Proteus mirabilis,_ _Escherichia coli _ et _Klebsiella _ spp., sensibles au céfadroxil. - Infections des voies respiratoires causées par _Staphylococcus _ spp. _, Streptococcus _ spp. et _Pasteurella multocida_ , sensibles au céfadroxil. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, à toute autre substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, chinchillas, équidés et ruminants en raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par exemple, par la prolifération de _Clostridium_ spp. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des réactions allergiques aux céphalosporines peuvent survenir dans de très rares cas. Des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées peuvent survenir dans Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP – version FR SEMELCEF 200 mg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SEMELCEF, 200 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Céfadroxil 200 mg (équivalent au Céfadroxil monohydraté 210 mg) EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux ou en quatre parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat: - Infections de la peau et des tissus mous causées par _ Staphylococcus _ spp. et _Streptococcus _ spp (pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil. - Infections urinaires causées par _Staphylococcus _ spp _, Streptococcus _ spp _, Proteus mirabilis,_ _Escherichia coli _ et _ Klebsiella _ spp, sensibles au céfadroxil. - Infections des voies respiratoires causées par _Staphylococcus_ spp, _Streptococcus_ spp et , _Pasteurella multocida_ , sensibles au céfadroxil. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, à toute autre substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients. Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, chinchillas, équidés et ruminants en raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par exemple, par la prolifération de _Clostridium_ spp. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie sous-jacente. Il est recommandé de déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement approprié soit administré. RCP – version FR SEMELCEF 200 mg 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’ Olvassa el a teljes dokumentumot