Semelcef 200 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Céfadroxil Monohydraté 210 mg - Eq. Céfadroxil 200 mg

Verfügbar ab:

Fatro S.p.A.

ATC-Code:

QJ01DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil Monohydrate

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Céfadroxil Monohydraté 210 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiegruppe:

chien; chat

Therapiebereich:

Cefadroxil

Produktbesonderheiten:

CTI code: 545306-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545306-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2019-09-20

Gebrauchsinformation

NOTICE – Version FR
SEMELCEF 200 mg
NOTICE
SEMELCEF 200 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant de
la libération des lots
:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
Céfadroxil monohydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Céfadroxil 200 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 210 mg)
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le
comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat:
-
Infections de la peau et des tissus mous causées par
_ Staphylococcus _
spp. et
_Streptococcus _
spp.
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
-
Infections urinaires causées par
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp.
_, Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp., sensibles au céfadroxil.
-
Infections des voies respiratoires causées par
_Staphylococcus _
spp.
_, Streptococcus _
spp. et
_Pasteurella multocida_
, sensibles au céfadroxil.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux
autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles,
chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par
exemple, par la prolifération de
_Clostridium_
spp.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques aux céphalosporines peuvent survenir dans
de très rares cas.
Des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées peuvent survenir
dans

Fachinformation

RCP – version FR
SEMELCEF 200 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF, 200 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfadroxil
200 mg
(équivalent au Céfadroxil monohydraté
210 mg)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le
comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat:
-
Infections de la peau et des tissus mous causées par
_ Staphylococcus _
spp. et
_Streptococcus _
spp
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
-
Infections urinaires causées par
_Staphylococcus _
spp
_, Streptococcus _
spp
_, Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _
et
_ Klebsiella _
spp, sensibles au céfadroxil.
-
Infections des voies respiratoires causées par
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp et ,
_Pasteurella multocida_
, sensibles au céfadroxil.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux
autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles,
chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par
exemple, par la prolifération de
_Clostridium_
spp.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie
sous-jacente. Il est recommandé de
déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement
approprié soit administré.
RCP – version FR
SEMELCEF 200 mg
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez
l’