Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Actavis Group Hf.
N02AB03
fentanyl
5x tasakban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza
5x tasakban OGYI-T-20283 / 01
Generikus
2006-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEDATON 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ fentanil MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a _Sedaton transzdermális tapasz _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a _Sedaton transzdermális tapasz _alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a _Sedaton transzdermális tapaszt?_ 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a _Sedaton transzdermális tapaszt_ tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDATON TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A _Sedaton_ _transzdermális tapasz _hatóanyaga a fentanil. A fentanil az opioidok csoportjába tartozó erős fájdalomcsillapítók egyike. A fájdalomcsillapító fentanil a tapaszból lassan szívódik fel a bőrön keresztül a szervezetbe. _Felnőttek:_ A_ Sedaton transzdermális tapasz _az olyan erős, krónikus fájdalmak csillapítására használatos, melyeket csak erős fájdalomcsillapítókkal (opioidok) lehet kezelni. _Gyermekek:_ A _Sedaton_ súlyos és hosszan tartó fájdalom kezelésére szolgál, olyan 2 éves vagy idősebb gyermekek számára, akiket előzőleg már kezeltek más, er Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SEDATON 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ SEDATON 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sedaton 25 mikrogramm/h transzdermális_ tapasz Egy 7,5 cm 2 aktív felületű tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel (3 napon keresztül). _Sedaton 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 15 cm 2 aktív felületű tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel (3 napon keresztül). _Sedaton 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 22,5 cm 2 aktív felületű tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel (3 napon keresztül). _Sedaton 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Egy 30 cm 2 aktív felületű tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel (3 napon keresztül). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Transzdermális tapasz. _Sedaton 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 25 µg/h“ kék felirat található. _Sedaton 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 50 µg/h“ kék felirat található. _Sedaton 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 75 µg/h“ kék felirat található. _Sedaton 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_ Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 100 µg/h“ kék felirat található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek:_ A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javallt, mely megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítóval kezelhető. OGYI/24973/2010 OGYI/24975/2010 OGYI/24976/2010 OGYI/24978/2010 2 _Gyermekpopuláció_ - 2 é Olvassa el a teljes dokumentumot