SEDATON 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

fentanil

Disponible des:

Actavis Group Hf.

Codi ATC:

N02AB03

Designació comuna internacional (DCI):

fentanyl

Unidades en paquete:

5x tasakban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Resumen del producto:

5x tasakban OGYI-T-20283 / 01

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2006-12-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEDATON 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Sedaton transzdermális tapasz _és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Sedaton transzdermális tapasz _alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Sedaton transzdermális tapaszt?_
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Sedaton transzdermális tapaszt_ tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEDATON TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Sedaton_ _transzdermális tapasz _hatóanyaga a fentanil. A
fentanil az opioidok csoportjába tartozó
erős fájdalomcsillapítók egyike.
A fájdalomcsillapító fentanil a tapaszból lassan szívódik fel a
bőrön keresztül a szervezetbe.
_Felnőttek:_
A_ Sedaton transzdermális tapasz _az olyan erős, krónikus
fájdalmak csillapítására használatos,
melyeket csak erős fájdalomcsillapítókkal (opioidok) lehet
kezelni.
_Gyermekek:_
A _Sedaton_ súlyos és hosszan tartó fájdalom kezelésére
szolgál, olyan 2 éves vagy idősebb gyermekek
számára, akiket előzőleg már kezeltek más, er�

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SEDATON 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
SEDATON 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sedaton 25 mikrogramm/h transzdermális_ tapasz
Egy 7,5 cm
2
aktív felületű tapasz 4,125 mg fentanilt tartalmaz, melyből
óránként 25 mikrogramm
fentanil szabadul fel (3 napon keresztül).
_Sedaton 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Egy 15 cm
2
aktív felületű tapasz 8,25 mg fentanilt tartalmaz, melyből
óránként 50 mikrogramm
fentanil szabadul fel (3 napon keresztül).
_Sedaton 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Egy 22,5 cm
2
aktív felületű tapasz 12,375 mg fentanilt tartalmaz, melyből
óránként 75 mikrogramm
fentanil szabadul fel (3 napon keresztül).
_Sedaton 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Egy 30 cm
2
aktív felületű tapasz 16,5 mg fentanilt tartalmaz, melyből
óránként 100 mikrogramm
fentanil szabadul fel (3 napon keresztül).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
_Sedaton 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 25
µg/h“ kék felirat található.
_Sedaton 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 50
µg/h“ kék felirat található.
_Sedaton 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 75
µg/h“ kék felirat található.
_Sedaton 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz_
Áttetsző és színtelen tapasz, melynek hátlapján “fentanyl 100
µg/h“ kék felirat található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javallt,
mely megfelelően csak opioid
fájdalomcsillapítóval kezelhető.
OGYI/24973/2010
OGYI/24975/2010
OGYI/24976/2010
OGYI/24978/2010
2
_Gyermekpopuláció_
-
2 é