Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

alkaloid-int d.o.o. - a buprenorfin; naloxon -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - kalcium homeosztázis - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudint - hepatitis b, krónikus - nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz gátlók - sebivo javallt a kezelés a krónikus hepatitis b kompenzált májbetegség felnőtt betegek és vírusreplikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szint és aktív hisztológiai bizonyíték és/vagy fibrózis. beavatás a sebivo kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály, hogy az ellenállás nem áll rendelkezésre, vagy megfelelő.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

pxg pharma gmbh - a paracetamol -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

maco pharma - methoxsalen -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - daganatellenes szerek - truxima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)truxima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. truxima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. truxima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. truxima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)truxima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. a korábban monoklonális antitestekkel kezelt betegeknél a truxima vagy a korábbi truxima és kemoterápia. rheumatoid arthritistruxima kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség módosító anti rheumatic (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. truxima kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitistruxima, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - blitzima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)blitzima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. blitzima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. blitzima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma, akik a kemoterápia-rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. blitzima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)blitzima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve blitzima vagy refrakter betegek korábbi blitzima plusz kemoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - daganatellenes szerek - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihaemorrhagiás - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene-hidroklorid-dihidrát - alkoholokkal kapcsolatos rendellenességek - az alkoholfüggőségben alkalmazott gyógyszerek - a selincro az alkoholfüggőségben szenvedő felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére javallt, akiknek magas az ivarszintjük (lásd az 5. pontot. 1), fizikai elvonási tünetek nélkül, és akik nem igényelnek azonnali méregtelenítést. selincro csak az előírt együtt folyamatos pszichoszociális támogatás összpontosított kezelés betartása, valamint csökkenti az alkohol fogyasztás. selincro kell indítani, csak azoknál a betegeknél, akik továbbra is magas az ivóvíz-kockázati szint után két héttel kezdeti értékelés.